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紫外分光光度计周期性鉴定报告

一、确认目的

此验证是为确认紫外可见分光光度计的运行和各种性能指标是

否满足规定要求。

二、确认范围

证明并保证本仪器确认后，经本仪器检验的数据真实可靠。

三、方案说明

１．尽可能详细地填写本方案中的所有表格。用墨水笔填写。完

成表格的人员应签上姓名和日期。如果由一个以上的人填写，那么每

一个人都应签上姓名和日期。

２．方案执行时可能会发现偏差。一旦这种情况发生，应将一份

“异常情况报告”送交验证领导小组进行处理。

３．验证小组最终做出验证报告，该报告由公司验证负责人批准。

四、验证职责

１．验证领导小组

负责验证工作的组织和协调。负责验证数据及结果的审批。负责

验证报告的审批。

２．质量部

负责验证的检验工作。

负责保管验证文件。

五、设备概述

１、设备概述：物质对光的吸收具有选择性，在光的照射激发下，

产生了吸收效应。不同的物质都具有其各自的吸收光谱，当某单色光

通过溶液时，其能量就会被吸收而减弱，光能量减弱的程度和物质的

浓度呈一定的比例关系。

本系列仪器为基于比色原理对样品进行定性和定量分析，在一定

的浓度范围内，各参量符合朗伯－比尔定律。

Ａ＝１ｇ（１／Ｔ）＝ＫＣＬＴ－１／１ｏ

２、设备名称：紫外可见分光光度计

３、设备型号：ＴＵ－１８１０ＳＰＣ

４、制造商：北京普析分析仪器．

六、确认步骤

１、人员培训确认

进行测试的人员必须接受足够的培训并将培训计划存档和考核

结果（培训是现行ＧＭＰ所要求的），熟

悉检验仪器的操作原则，理解人员安全要求，全面理解仪器及检

验的标准操作规程。

确认：

Ａ．已建立适当的培训计划。

是：＿＿＿＿否：＿＿＿＿

Ｂ．操作人员已接受正常的指导。．

是：＿＿＿＿否：＿＿＿＿

Ｃ．记录并定期申阅操作人员的培训情况。．

是：＿＿＿＿否：＿＿＿＿

检查人：

时间：

年月日审核人：

时间：

年月日

2.实验环境确认

３．运行确认

仪器接通电源，打开软件，稍后仪器进行系统自检，仪器进入初

始状态。

在软件里控制五连池切换，是否正常，换灯波长是否正常。

仪器后面板排风系统正常运行。

接受标准：检查结果正常。

结论：

确认人：

日期：

复核人：

日期：

４．性能确认．

４．１基线平直度

选择光谱扫描选项，用纯净水做吸收测定，波２００．００－１

０００．００ｎｍ进行扫描。

结论：

确认人：

日期：

复核人：

日期：

４．２波长准确度确认

利用仪器的氘灯以单光束模式或能量模式测量，以４８６．０２

ｎｍ和６５６．１０ｎｍ平行测量三次，测试结果：接受标准：波长

准确度≤＋１．０ｎｍ（紫外光）；≤土２．０ｎｍ（５００ｎｍ附

近）