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SI-0150-04

MANUFACTURERS

EUDECLARATIONOFCONFORMITY

Milano,2024-05-15

ManufacturerIdentification:

LegalNameFIMIS.r.l.

AddressVittorPisani6

20124Milano(MI)

Italy

SRNsoeReostvatvon.NomeIT-MF-000026408

Representative:SimoneBettola

Function:SiteManagerRDDirector

ProductIdentification:

ProductDisplaytodisplayrnedicalimagesfrommedicalsystems

BrandBARCO

ModelMDSC-8427

TypenumbersMDSC-8427LED;MDSC-842712G

OriginalCEaffixingdate:2023

BasicUDI-DI5415334_Surgical-IT_BT

Declaration:

Providedthatitisinstalled,maintainedandusedintheapplicationforwhichitismade,with

respectoftheprofessionalpractices,relevantinstallationcodesandmanufacturersinstructions:

Weherebydeclare,underoursoleresponsibility,thattheabovereferencedproduct

complieswiththeessentialrequirementsof2011/65/EU(RoHS)andwiththeSafetyand

performancerequirementsofRegulation(EU)2017/745(MDR)andisclassifiedasclassI

TheproceduresofAnnexIIIIIhavebeenappliedtomarktheproductwiththeCE-label.

Standardsapplied:

EMC:EN60601-1-2:2015+Al:2021

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