血气分析标准操作程序.docVIP

标准操作程序〔SOP〕

使用ILGEM?Premier3000测定动脉/静脉/毛细血管血中

血气、电解质、葡萄糖、乳酸和红细胞压积

美国临床实验室改良补充法〔CLIA〕复杂性：中等

目录

TOC\o1-32.0 文件编制目的 4

3.0 设备和辅助材料 4

3.1 仪器 4

3.2 GEMPremier3000PAK?分析包 4

分析包类型 4

分析包贮存 4

分析包准备 4

分析包有效期 5

3.3 质量控制 5

iQM分析包的校准确认品和质控品 5

非iQM分析包的质控品 5

性能确认品 6

贮存 6

4.0 样本类型、采集和处理标准. 6

4.1 患者状态 7

4.2 采样部位 7

4.3 采样量 7

4.4 抗凝剂 8

4.5 注射器 8

塑料注射器 8

玻璃注射器 8

4.6 样本标记 9

4.7 样本贮存 9

4.8 样本混合 9

4.9 局限性和干扰因素 9

局限性 9

干扰因素 10

5.0 操作程序 12

5.1 分析包插入和预热 12

分析包插入 12

分析包预热 13

5.2 病人样本的分析 14

仪器中止取样 14

取消校准 15

病人样本测定程序 15

干扰物/微小血凝块检查 18

报告结果 19

样本分析可报告范围 19

报告格式 20

报告临床警报值 21

需复查的结果 22

病史 22

各种检测报告标注 22

结果解释 22

测试样本设置 23

5.3 质量控制 24

iQM分析包的质控 24

非iQM分析包的质控 26

5.4 校准 29

校准时间表 29

校准考前须知 30

5.5 卸载分析包 31

拷贝分析包数据 31

拷贝iQM数据 31

5.6 仪器清洗 32

5.7 仪器维护 32

清空安瓿开启器盒 32

更换打印纸 32

6.0 参考文献 32

文件目的

这份程序旨在为GEMPremier3000仪器使用提供指导，包括以下内容：分析包插入，样本采集，质量控制，校准确认品取样(用于智能化质量管理分析包)，校准，分析包更换，仪器清洗和维护。

仪器设备和辅助材料

仪器

GEMPremier3000仪器(P/N570001000)

GEMPremier3000PAK?分析包

分析包类型

IQM：分析包预热后立即运行校准确认品，仪器接着进行自动质控，不需要进行外部质控。见“智能化质量管理分析包的质量控制”。

非iQM：根据各使用单位自己的质量控制要求运行外部质控品。见“5.3.2非智能化质量管理分析包的质量控制”。

编号

iQM分析包

非iQM分析包

分析项目

最多检测次数

使用寿命天24307504

pH,pO2,pCO2,Hct

75

2124315004

pH,pO2,pCO2,Hct

150

2124330004

pH,pO2,pCO2,Hct

300

2124345004

pH,pO2,pCO2,Hct

450

2124307507

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++

75

2124315007

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++

150

2124330007

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++

300

2124345007

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++

450

2124360007

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++

600

1424315009

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++,Glu,Lac

150

2124330009

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++,Glu,Lac

300

2124345009

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++,Glu,Lac

450

2124360009

pH,pO2,pCO2,Hct,Na+,K+,Ca++,Glu,Lac

600

14

分析包贮存

室温：15到25摄氏度〔59到77华氏度〕

分析包准备

无

分析包有效期

贮存有效期：在包装上标注的有效期内可以使用

使用有效期：当运行到达最高使用次数或者上机后使用寿命时，必