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脉搏血氧仪校准规范

1范围

本规范适用于光电式脉搏血氧计、脉搏血氧监测仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1542—2015血氧饱和度模拟仪校准规范

JJG1163—2019多参数监护仪

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文

件，其必威体育精装版版本（包括所有修订单）适用于本规范。

3术语和定义

3.1脉搏血氧饱和度（简写为SpO2）

血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，一般用氧饱和度SaO2的值来表示。SaO2值可以通过血气分析仪检测得到。临床使用时，

一般是通过脉搏血氧监测设备测量人体的血氧饱和度，得到的是SaO2值的估计值，

即脉搏血氧饱和度，常用SpO2来表示。

3.2脉率PulseRate

每分钟动脉搏动的次数即为脉搏频率，脉搏频率可在人体指尖处采集，次/min。

3.3R值RValue

红光和红外光通过人体组织后的吸收比率。

3.4脉搏血氧仪Pulseoximeter

采用分光光度测定法测量人体内动脉血氧饱和度的一种光电测量仪器。

3.5脉搏血氧饱和度模拟仪SpO2SimulatorCalibrationEquipment

视为一个虚拟的患者手指，通过模拟相应的R曲线，所复现的血氧饱和度真值，可对脉搏血氧计的性能进行校准。校准所使用的脉搏血氧饱和度模拟仪，需经试验证

明能正确模拟R曲线，并真实地复现血氧饱和度真值。

4概述

脉搏血氧仪是一种非侵入性的及无痛性的检测我们血液里氧气水平的仪器。血氧

仪是用来监测外周的血氧浓度，起监测的作用，监测病情的变化。像重症肺炎的患者

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或者慢阻肺患者，平时存在反复呼衰的患者都可以选用监测。包括有一些睡眠呼

吸暂停，用呼吸机治疗的患者，用血氧仪监测都是很好的方法。

脉搏血氧仪内的传感器有一对LED，它们通过病人身体的半透明部位(通常是指

尖或耳垂)正对着一个光电二极管。其中一个LED是红光的，波长为660nm;另一个是红外线的，波长是940nm。分别位于可见红光光谱(660纳米)和红外光谱(940纳米)的两个光源交替照射被测试区(一般为指尖或耳垂)。血氧的百分比是根据测量这两个

具有不同吸收率的波长的光通过身体后计算出的。在这些脉动期间所吸收的光量与血液中的氧含量有关。微处理器计算所吸收的这两种光谱的比率，并将结果与存在存储

器里的饱和度数值表进行比较，从而得出血氧饱和度和脉搏频率。

5计量特性

5.1脉搏血氧仪的计量特性见表1

表1脉搏血氧仪的计量特性一览表

序号

计量特性

1

脉搏血氧饱和度

测量范围至少应满足70%～100%。

70%～84%的测量范围内，示值重复性不大于3%；

85%～100%的测量范围内，示值重复性不大于2%。

2

脉率

测量范围至少应满足（30～250）次/min。

脉率示值误差：MPE:±（示值的5%+1）次/min。

注：以上指标不是用于合格性判别，结合各脉搏血氧仪生产厂家说明书予以分析，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

环境温度：（10～40）℃

相对湿度：≤80%

振动及电磁干扰：周围环境无影响脉搏血氧仪正常工作的振动和强磁场干扰。

6.2校准用的标准器，其主要技术参数见表2。

表2校准用标准器(脉搏血氧饱和度模拟仪)

序号

校准项目

主要技术参数

1

脉搏血氧饱和度

测量范围：35%～100%，重复性≤1.0%；

MPE：(35%～74%范围内)±3%；

（75%～100%范围内）±2%；

2

脉率

测量范围：（30～250）次/min

MPE：±（示值的1%+1）次/min

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7校准项目和校准方法

7.1外观及功能性检查

7.1.1脉搏血氧仪应具有仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号等标识。

7.1.2脉搏血氧仪按键应安装可靠，通断状态明显，控制按钮标识清晰。

7.1.3脉搏血氧仪应结构完整，无影响正常工作和妨碍读数的缺陷以及机械性损伤。

7.2根据脉搏血氧仪的类型，选择脉搏血氧模拟器中相应的R模拟曲线，脉搏血氧仪与脉搏血氧模拟器的模拟食指相连。

7.3脉搏血氧饱和度示值重复性

设定模拟仪脉率为75次/min，设定脉搏血氧饱和度测量点分别为100%、95%、90%、80%和70%，在不同测量点进行6次测量。对于每一个测量点，按式（1）计算测量重复

性，应符合本规范表1的要求。

i-r)2

i-r)2

（1）

n-1Δr

n-1

式中：Δr---血氧饱和度示值误差，%；

ri---单个测量点第i次血氧饱和度的测量值，%；

r---单个测量