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临床试验用人脐带来源间充质干细胞技术标准2024年.pdf

临床试验用人脐带来源间充质干细胞技术标准2024年.pdf

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    临床试验用人脐带来源间充质干细胞

    1范围

    本文件规定了脐带来源间充质干细胞产品组成、质量要求及试验方法、检测规则、标识、包装、运

    输、使用等要求。

    本文件适用于公司所制备的应用于临床试验的人脐带来源间充质干细胞产品，以下简称细胞产品

    。

    2规范性引用文件

    下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

    仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

    文件。

    GB18467-2011献血者健康检查要求

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