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文件

乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程

编号

SOP20320013

版本

2

1/2

编制

日期

替代

审定

日期

颁发

生产管理部

批准

日期

生效

2023年1月20日

发放

收醇工序人员、提取车间、质量保障部、工程设备部

依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求

目的:规范乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程范围:乙醇回收浓缩器标准操作及维护保养

1、参数

1.1设计:蒸汽压力≤0.09Mpa蒸发能力300—600Kg/h

1.2实际:蒸汽压力≤0.09Mpa蒸发能力400—500Kg/h

2、检查准备

2.1检查各阀门电器、仪表是否处于良好状态。

2.2检查清场合格证、设备完好证。

2.3填写并挂上状态卡。

3、操作

3.1打开低压视镜灯,打开真空系统,开启阀门(5、6、7),关闭阀门(8、13、9、10、

14、15、3、16、17、4、2)使机内真空度达到0.04Mpa时,开启阀门(3、6),将料液抽至蒸发室第二视镜中间部位关闭(3、16)然后破坏真空,关闭(16)打开(8)。

3.2打开阀门(1、11),进蒸汽加热料液,同时开启冷却水阀门(12),开始浓缩。

3.3当冷却器贮罐冷却液达到视镜一半时,关闭阀门(7)打开阀门(9),开启JN-2泵排到JC-1贮罐后复原。

3.4收膏结束时,关闭阀门(1、12),开阀门(4)进水,按该设备清洁规程清洁至合格后关闭全部阀门,关闭低压视镜灯。

4、维护保养

4.1经常检查视镜孔、灯孔、维修孔各连接管处的密封,必要时更换密封圈,经常检查各阀门是否是否漏气、漏水。

4.2经常检查压力表、真空表、温度表的灵敏度、精密度,每周至少一次。

文件

乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程

编号

SOP20320013

版本

2

2/2

4.3电机定期加注润滑油。

4.4大修期为一年,大修时对保温层应检查,损坏和失效者应更换或替补。

5、注意事项

5.1出膏时用真空混匀,再测比重,合格后放料,料液必须用300目筛绢过滤。

5.2如操作中机件损坏或出现断水故障,应立即停止使用,先关闭蒸汽阀门,然后关冷却水阀。

6、阀门名称

乙醇回收酒精浓缩器阀门名称:

1.蒸汽阀门2.排污阀3.总阀4.进水阀5.真空阀门6.分气阀

7.受水放水阀8.冷凝器放空阀9.冷凝器排水阀10.排空阀

11.疏水阀12.冷却水阀13.蒸发室放空阀14.放空阀

15.排汽阀16.进料阀17出料阀

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