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同D不一样质

——与普通维生素D和阿法骨化醇比较

同D不同质普通维生素D和阿法骨化醇比较

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主要内容

作用方式及药代动力学特征比较

钙吸收比较

临床疗效及安全性比较

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1,25（OH)2D3是维生素D直接活性产物,故称为活性维生素D

罗盖全®无须肝、肾羟化激活,是活性维生素D3

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罗盖全®vs普通维生素D和阿法骨化醇

作用方式比较

罗盖全®

普通维生素D

阿法骨化醇

特性

骨化三醇类似物，具最高生理活性维生素D3代谢物

无生物活性，必须转化成活性代谢物

合成前体药品

需要激活酶

无需羟化酶，已含有生物活性

肝-25羟化酶

肾1α-羟化酶

肝-25羟化酶

活性维生素D3

无须转换

转换为1,25(OH)2D3

转换为1,25(OH)2D3

作用于靶组织方式

直接起效

不会直接刺激成骨细胞和骨形成

转换后发挥作用

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罗盖全®vs阿法骨化醇

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EvyonLM.Practice.1990;17-26

罗盖全®起效更直接、更快速

罗盖全®用药后2小时即可到达血浆浓度峰值

罗盖全®vs阿法骨化醇

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BrandiLetalNephrolDialTransplant()17:829-842

生物利用度%

罗盖全

1α(OH)D3

健康人群中,罗盖全生物利用度高,靠近1α(OH)D3两倍

罗盖全®生物利用度更高

罗盖全®vs阿法骨化醇

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罗盖全®钙吸收效果更加好,应答更强

显示血钙水平,大约10％患者没有应答1

Caniggiaetal.OsteoporosisInt1993;3(suppl1):S181-5

罗盖全®vs阿法骨化醇

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罗盖全®对阿法骨化醇治疗无应答患者依然有效

CaniggiaA,etal.OsteoporosInt.1993;3Suppl1:181-5

1µg

1µg

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罗盖全®有更广泛适用人群

中华骨质疏松和骨矿盐杂志。；4（1）:2-17

生物利用度高、100%应答提醒罗盖全应用效价高,适用人群更广。

罗盖全适合用于肝、肾功效不全以及1α羟化酶缺乏患者

罗盖全®vs阿法骨化醇

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荟萃分析:

罗盖全®降低跌倒风险效果卓越

O‘DonnellS,etal.JBoneMinerMetab.;26(6):531-42

降低跌倒风险比较

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罗盖全®促进大多数绝经后骨质疏松患者骨密度、骨矿物含量增加

CaniggiaA,etal.OsteoporosInt.1993;3Suppl1:181-5

1.07

0.78

2.23

0.79

-0.21

-0.87

-0.25

-0.16

平均改变百分比（%）

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罗盖全®半衰期短,即使出现高钙血症,停药后恢复更加快。体内蓄积更少,长久使用更安全

现有数据表明,服用罗盖全®患者高钙血症恢复速度比服用阿法骨化醇更加快,体内蓄积更少。长久使用更安全

血钙浓度

Ohnoetal.RenalDialysis1983;14:365

罗盖全®vs阿法骨化醇

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罗盖全®

阿法骨化醇

效力

最有效活性维生素D

效力弱

药品本质

活性药品

前体药品

肝脏代谢

无需转换

需25羟化酶

抵达血浆浓度峰值时间

2h

6h

疗效可控

100%患者应答

有10%患者无应答

适用人群广泛

对肝功效受损病人都有效

对肝功效受损病人无效

治疗骨质疏松疗效

++

+

安全性

体内蓄积少，逆转中毒时间短

体内蓄积多，逆转中毒时间长

二者主要区分

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罗盖全®vs普通维生素D

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钙、维生素D无法有效预防骨折

GrantAM,etal.Lancet.;365(9471):1621-8

英国RECORD试验:5292名有骨质疏松性骨折史人群（≥70岁）随机接收维生素D800IU/d、Ca1000mg/d、Ca＋维生素D或抚慰剂，随