灭菌管理制度5篇.pdfVIP

灭菌管理制度5篇

【第1篇】环氧乙烷灭菌管理制度大全

1.消毒员必须严格执行操作规程。

2.灭菌前物品的准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净,注

意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水分太多,以免造

成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌。

适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通

气型硬质容器等。灭菌物品装载:灭菌柜内装载物品上下左右均应有

空隙(灭菌物品不能接触柜壁),物品装载量不应超过柜内总体积的

80%。

3.专人负责环氧乙烷灭菌器的操作、保养,定期检查各管道是否漏

气。

4.灭菌周期结束取物时应戴口罩、防护手套,并采用人在前、物在

后方式移动物品。

5.打开环氧乙烷钢瓶阀门时应缓慢,钢瓶出口不可朝向面部;皮肤、

黏膜、眼睛不慎溅上环氧乙烷时,应立即用水冲洗,防止灼伤。

6.在使用及维修灭菌器过程中,应防止工作人员中毒,如出现头晕、

恶心、呕吐等症状时,应立即离开现场,在通风良好处休息,症状严重

者应及时就医。

7.环氧乙烷灭菌器在解析过程中排出的环氧乙烷气体,应经专用

排气管道系统排出,并按照有关部门对排放系统的相关管理规定执行。

8.环氧乙烷储气罐应存放在通风、防晒温度≤40℃的环境内,但不

1

能将其放在冰箱内。

9.环氧乙烷储气钢瓶的瓶口必须旋紧,钢瓶禁止横放,搬运时轻拿

轻放。

10.注意事项:

(1)应安放在通风良好的地方,切勿放置于接近火源的地方。应安装

专门的排气管道,且与大楼其他管道完全隔离。

(2)保证环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐远离火源和静电。环氧乙烷

存放处,应无火源,无转动之马达,无日晒,通风好,温度低于40℃,但

不能放在冰箱内。严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进

行处理。

(3)投药及开瓶时不能用力过猛,以免药液喷出。

(4)每年对环氧乙烷工作环境进行空气浓度的监测。

(5)过度接触环氧乙烷后,迅速将患者移离中毒现场,立即吸入新

鲜空气;皮肤接触后,用水冲洗接触处至少15分钟,同时脱去脏衣服;

眼接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10分钟,遇

前述情况均应尽快就诊。

11.环氧乙烷灭菌效果监测:a)物理监测:每次灭菌应连续监测并

记录灭菌时的温度、压力、灭菌剂的浓度和时间等灭菌参数。b)化

学监测:每个灭菌物品包外应使用包外化学指示胶带,作为灭菌过程

的标志;包内放置化学指示卡。当化学指示物变色不符合要求时,产品

不应放行和使用。当出现三个以上包内指示物变色不合格时,同一批

次的灭菌物品不应放行。

2

12.灭菌室内严禁明火作业,并有通风设施和消防器材。

【第2篇】医院管理-灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度

（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药

厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配

制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山

东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号

方可配制制剂。

（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺

规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使

用。

（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料

应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质

所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生

产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特

殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌

3

装。

（七）灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工

作人员上岗后，不得随意进出。

（