地州药剂科药品不良反应监测培训.pptxVIP

药品不良事件药剂科药品不良反;如何做好药品不良反应监测;一、药品不良反应监测工作的背景;第一部分药品不良反应监测工;国外药品不良反应危害事件沙利度;含汞药物与肢端疼痛病氨基比林与;提高临床前研究水平，完善相关资;近年来我国发生的药品不良事件;各省中心WHO国家中心个人经营;31省均成立省以下监测机构;截止到目前病例报告累计数量已逾;;第二部分药品不良反应基本理;药品不良反应相关概念;正确认识药品的不良反应A;药品不良反应的分类按药理作用的;A型(量变型异常):是由药物的;注射用青霉素钠-过敏性休克药;己烯雌酚-阴道腺癌药品不良反应;药品不良反应的发生率十分常见：;新的药品不良反应药品说明书中未;药品严重不良反应/事件引起死亡;药品突发性群体不良事件：指;药品不良反应相关概念AEADE;药品不良反应相关概念药品不良反;药品不良事件的可能原因ADE发;药物因素1．药理作用2．药物相;合并用药种类与ADR发生率之间;机体因素1．年龄2．性别3．遗;给药方法1．给药途径2;其他因素1．环境2．生活、饮食;第三部分医院的药品不良反应;医院开展adr必要性药品不良反;据统计，全球46个国家有120;苯甲醇—臀肌挛缩2004年湖北;医院开展adr必要性药品不良反;推测到人病例数有限(too;★上市前发现的问题只是“冰山;医院开展adr必要性药品不良反;我国法律法规中相关要求《中华人;《中华人民共和国药品管理法》（;《药品不良反应报告和监测管理办;《药品不良反应报告和监测管理办;医院开展adr必要性药品不良反;拜斯亭降低血脂1997年上市横;促进临床合理用药开展药品不良反;工作背景美国FDA提出风险警示;促进临床合理用药开展ADR监测;促进临床合理用药开展ADR监测;国家中心对此提出关注提出安全建;具有药理作用非索非那定不能透过;收集ADR报告分析评价;医院开展adr必要性药品不良反;医院开展ADR监测的优势医院常;住院病人约5%-10%是由于药;无标题;护士监测领导小组专(兼)职;院内ADR报告流程药品不良反应;报告的原则1报告的;1.报告的原则可疑即报你认为可;国家药品不良反应监测中心市级药;3.报告的时限-报告单位死亡病;主要是使用非医学用语；将药名+;不良反应过程描述—3个时间3个;总结一句话：“三个时间三个项;药品信息常见错误：通用名、商品;不良反应/事件分析：①用药与不;6级评价标准关联性评价12;数据处理流程基层单位及个人录入;需重点关注的品种关注抗菌药物的;希波克拉底誓言：;谢谢！;无标题