医疗器械临床试验伦理审查.pptx

医疗器械临床试验伦理审查

20XXWORK

目录

SCIENCEANDTECHNOLOGY

伦理审查概述

伦理审查基本原则

伦理审查流程与要求

伦理委员会组成与职责

受试者权益保护措施

临床试验中伦理问题应对策略

伦理审查概述

01

伦理审查是对涉及人体或动物的研究项目进行道德、伦理方面的审查和评估，以确保研究符合伦理原则和法律法规的要求。

定义

保护受试者的权益和安全，促进研究结果的可靠性和科学性，维护社会公共利益和科研诚信。

目的

医疗器械临床试验需要在人体上进行，因此必须严格遵守伦理原则和法律法规。

涉及人体试验

高风险性

严格的操作规范

由于医疗器械的复杂性和不确定性，临床试验存