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一般血站评审标准

血站管理评价标准

（2010-04-16修改稿）

为了加强血站管理，科学、客观、准确地评价血站管理，规

范血站执业行为，促进血站的建设与发展，确保血液安全，根据

《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》，遵循《卓越绩

效评价准则（GB/T19580-2004）》的基本原则，借鉴国内其他

行业评审的实践经验，结合我国血站管理实际情况，制定本标准。

一.组织管理

（一）依法执业

1.严格贯彻执行血站管理法律、法规和规章，做到依法执业，

行为规范。

2.开展采供血活动，应取得《血站执业许可证》。

3.按照执业登记的项目、内容、范围开展业务活动。

4.工作人员符合岗位执业资格的规定，领取岗位培训合格证

书后上岗工作。

5.血液检测实验室应取得审查合格证书。

（二）领导作用

1.法定代表人履行质量第一责任人的职责，组织建立质量体

系，授权专人分别主管业务和质量工作。

2.建立与业务相适应的组织结构。部门设置满足献血宣传和

献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，

质量管理等功能需求。

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3.管理制度、岗位职责及规章制度健全，各部门和各岗位责

任明确，各司其职、落实到位。

4.建立并实施站务公开制度和职代会制度。

（三）社会责任

1.法定代表人授权任命安全与卫生负责人，并明确各相关岗

位责任。

2.严格落实安全与卫生相关法律法规，做到人人知晓、落实

到位。

3.建立完善的应急预案，并按计划开展各种应急演练。

4.开展文明单位创建活动和优质服务活动，为献血者和医院

提供良好的服务和条件。

5.开展或参与多种形式的健康咨询、宣传教育等公益活动。

6.执行《传染病信息报告管理规范》等相关规定。

二.战略发展

（一）战略制定

1.根据本地区卫生发展规划、卫生工作需要和实际情况，制

定业务发展远期规划和近期目标，满足人民群众医疗用血的需

求。

2.建立和持续改进质量体系，质量体系覆盖所开展的采供血

和相关服务的所有过程。

3.开展有效的继续教育和培训活动。

4.对科研开发活动进行规划，并组织实施。

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5.建立针对突发采供血事件的应急响应机制。

（二）战略部署

1.设立独立的质量管理部门，负责质量体系的监控和持续改

进。

2.建立和实施形成文件及文件管理的程序。所使用的文件应

为经过批准的现行版本。

3.建立血液应急管理制度，具备对突发采供血事件的主动监

测、预警和处置能力，配备应急供电等设施、设备。

4.开展继续医学教育，完成规定的继教学分。

5.建立技术专家队伍和培训师资队伍，并实施有效的培训

评估。

6.配备充足的科研开发经费，积极开展协作研究活动、国际

或地区间科技合作与交流。

三.献血者和医院服务

（一）献血者服务

1.为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中招募献

血者，确保血液质量。

2.选择辖区适宜地点建造献血屋或停放流动献血车，为献血

者献血提供方便。

3.献血场所应有充足的设施，布局合理，满足献血工作和献

血者以及员工的健康和安全要求，并配备处理献血不良反应的设

施和药品。

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4.每个采血工作位有独立的采血、留样、记录、贴标签的操

作设施和缜密流程，消除导致献血者记录或标识差错的潜在因

素。

5.医护人员应接受相关培训，并依据《献血者健康检查要求》

对献血者进行健康征询和评估，保证不影响献血者健康以及血液

的安全性和有效性。

6.建立和实施献血者献血后回告受理和必威体育官网网址性弃血的处理

程序。

7.建立和实施对有易感染经血