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设计和开发验证控制规定

目录

1.总则

2.范围、引用程序或规定

3.定义

4.职责或权限

5.规定和程序

6.记录管理

7.附录

附录AQG/JYXGS0706B1《设计产品运行卡》

1总则

为确保工程项目的设计能满足规定要求，本公司规定了工程项目的设计和开

发验证控制规定，以控制产品的设计验证活动。

2范围、引用程序或规定

2．1本规定适用于本公司所承担的水利水电工程的设计、开发及水利水电辅企

工程的设计、开发过程的控制。

2．2引用程序或规定

QC/JYXGS0402-2010《文件资料和质量记录的编号、标识规定》

QG/JYXGS0704-2010《设计和开发策划的规定》

QG/JYXGS0705-2010《设计文件完整性及更改的控制规定》

3定义

本规定采用了GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系基

础和术语》的定义。

4职责或权限

4.1设计总工程师/设计室主任负责组织设计评审、验证、确认，以确保设计各

阶段的输入,满足设计输出的要求。

4.2设计总工程师/设计室主任负责组织设计更改的评审与批准，以确保设计更

改符合业主（顾客）需求/要求。

4.3设计阶段有关职能部门的负责人按设计评审计划/评审指令参加设计评审。

5规定和程序

5.1规定

5.1.1在设计过程中，应有计划地对设计结果进行正式评审，并形成文件。设计

评审的参加者应包括与评审阶段有关的所有职能部门的代表，需要时可聘请有关

专家参加。

5.1.2在设计的适当阶段，进行设计验证，并予以记录。

5.1.3在设计验证合格后，进行设计确认。

5.1.4设计更改应形成文件，形成的文件应予以评审和批准。

5.2程序

5.2.1设计评审

5.2.1.1评审时间/阶段

a）设计输入的评审；

设计室主任负责组织设计输入的评审，设计人员参加，对于输入文件不完善、

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含糊的或矛盾的地方，予以解决。

b）设计中间阶段的评审;

中间阶段的评审和设计文件交付前的评审应依据的备件如下：设计合同文件、

设计大纲；

c）设计输出的评审;

设计总工程师/设计室主任负责设计输出的评审、设计人员参加评审，确保设

计输出：

——满足设计输出的要求；

——包含或引用验收准则；

——符合有关法规要求；

——标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特征（如操作、储藏、搬运、

维修和处置的要求）；

d）有关组织接口评审

设计总工程师/设计室主任负责组织接口的评审，对在设计过程中所涉及的

各职能部门之间、各执行人员之间的有关问题予以评审：

e）有关技术接口的评审

设计室主任负责组织有关设计人员进行技术接口的评审。

5.2.1.2设计评审的步骤

a）设计室主任拟订评审计划；

b）设计室主任主持设计评审活动；

c）被评审项目的设计人员准备提交评审的文件或资料（草案）：进行设计输

出文件发布前的评审；

d）设计总工程师/设计室主任按评审需求确定参加评审的人员，指定人员中

至少应包括该项设计人员，并视工程项目情况邀请具有注册执业资格的人员或有

关专家参加，必要时可邀请顾客（业主）代表参加；

e）设计评审包括中间阶段评审和设计输出文件发放前的评审；

f）设计室将评审资料、计划传递给参加评审的人员；

g）实施评审，设计室负责记录参加评审的人员和内容；

h）参加评审的人员提出论证和修正方案；

i）设计总工程师/设计室主任负责作出评审决议；

j）设计室负责将评审报告传递给执行人员；

k）设计室负责对评审报告中的修正方案的执行情况和协调并验证其结果的

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有效性；

l）阶段的评