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药事管理法规与药学综合知识（一）

《药事管理法规》试题（一）

一、单选题。

l、《江苏省药品监督管理条例》的制定机关是：(B)

A、全国人民代表大会及其常务委员会B、江苏省人民代表大会

C、国务院D、国家食品药品监督管理局

2、《药品管理法》的实施时间？(A)

A、2001年12月l日B、2000年12月1日

C、2001年2月28日D、2003年12月1日

3、下列不属于规章的是：(D)

A、药品经营许可证管理办法B、药品流通监督管理办法

C、药品说明书和标签管理规定D、国务院关于加强食品等产品安全监督

管理的特别规定

4、国家对麻醉药品、(D)、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管

理。

A、生物制品B、血清C、疫苗D、精神药品

5、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资

格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的(D)除外。

A、诊断药品B、疫苗C、化学原料药D、中药材

6、《药品经营许可证》的有效期为(C)

A、一年B、二年C、五年D、十年

7、《医疗机构制剂许可证》的批准单位为(B)

A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市人民政府药品

监督管理部门C、地市级人民政府药品监督管理部门D、省、市、自治

区人民政府卫生行政管理部门

8、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必

须(B)年进行健康检查。

A、每季度进行健康检查B、每年进行健康检查。

C、每半年进行健康检查。D、每两年进行健康检查。

9、处方药是指凭(A)和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药

品。

A、执业医师B、执业药师C、从业药师D、药师

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药事管理法规与药学综合知识（一）

10、药品经营方式是指药品批发和(A)

A、药品零售B、药品生产C、药品使用D、医疗器械销售

1l、零售药店处方必须留存(B)以上备查。

A、1年B、2年C、3年D、5年

12、非处方药专有标识图案为红色和(B)，红色专有标识用于甲类非处

方药，(B)专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

A、黄色B、蓝色C、绿色D、黑色

13、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者

擅自动用查封、扣押物品的。执法部门对其(B)

A、处以销售金额五倍处罚