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药品综合法规知识（一）考试试题

一、判断题(共17小题，每题2分，共34分)

1、药品生产、经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者

现货销售药品。（）[单选题]

对

错(正确答案)

2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者

他人生产的药品。[判断题]

对(正确答案)

错

3、药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，

不得为其提供药品。[判断题]

对(正确答案)

错

4、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质

证明文件，或者票据等便利条件。[判断题]

对(正确答案)

错

5、药品生产、经营企业可以通过展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会

等方式现货销售药品。（）[单选题]

对

错(正确答案)

6、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）[单选题]

对

错(正确答案)

7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众

赠送处方药或者甲类非处方药。[判断题]

对(正确答案)

错

8、药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、

使用的药品和医疗器械的质量和安全。[判断题]

对(正确答案)

错

9、禁止非法收购药品，违者处以货值金额二倍以上五倍以下的罚款。[判断题]

对(正确答案)

错

10、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，可以不用开具标明供货单位名称、

药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）[单选题]

对

错(正确答案)

11、药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管

理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行

为。[判断题]

对(正确答案)

错

12、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的

内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别

或者规格项明显标注。[判断题]

对(正确答案)

错

13、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的

包装颜色可以不用区分。（）[单选题]

对

错(正确答案)

14、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。[判断题]

对(正确答案)

错

15、药品商品名称可以与通用名称同行书写。（）[单选题]

对

错(正确答案)

16、进口首次在中国境内销售的药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定

后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进

口备案。[判断题]

对(正确答案)

错

17、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播

媒介进行广告宣传。[判断题]

对(正确答案)

错

二、单项选择题（共14小题，每小题2.5分,共35分）

1.药品说明书和标签由（）予以核准。[单选题]

A、省、自治区、直辖市药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局(正确答案)

C、县、市药品监督管理部门

2.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）[单选题]

A．药品广告

B．药品价格

C．赠品

D．说明书(正确答案)

3．药品包装上印有或者贴有的内容属药品（）[单选题]

A．说明书

B．名称

C．标签(正确答案)

D．介绍

4．药品包装必须按照规定印有或者贴有（）[单选题]

A．药品广告

B．标签(正确答案)

C．药品价格

D．宣传资料

5．（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。[单

选题]

A．非处方药

B．乙类非处方药

C．处方药(正确答案)

D．甲类非处方药

6．药品的商品名是指经国家药品监督管理部门批准的（）使用的该药品专用的商

品名称[单选题]

A．经营企业

B．特定企业(正确答案)

C．任何企业

D．制药企业

7．列入国家药品标准之中的药品名称就是药品（）[单选题]

A．商品名

B．有效名称

C．化学名称

D．通用名称(正确答案)

8．将药品分为处方药和非处方药是依据药品的（）原则。[单选题]

A．适应症

B．有效性

C．安全性(正确答案)

D．剂量

9．实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督

管理，防止消费者因自我行为不当导致（）和危及健康。[单选题]

A．不用药物

B．滥用药