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医院药事管理委员会组成及其职能

为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管

理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药

品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管

理委员会组成人员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。

1．药事管理委员会组成

主任：

副主任：

秘书：

委员(按姓氏笔划排序)：

专家库成员(按姓氏笔划排序)：

2．药事管理委员会职能

2.1药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事

会成员的3/4。

2.2如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将

从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。

2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨

论，≥2/3票数通过。

2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个

人提出改进措施和处理意见。

精品资料

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2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，

并定期进行通报。

2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。

2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。

3．新药申请规定

新药申请具体规定24条，详见附件。

本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院

药事管理委员会的工作。

附件：

附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质

附件2：新药申请表

附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定

抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医

管处

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附件1

药事管理委员会委员及专家库成员资质

姓名职称姓名职称

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附件2

新药申请表

编号：申请日期年月日

中文通用名医保代码

药品名称英文名目录编号(2005)

商品名是否招标品种

生产厂家经销单位

是否通过联系人

药品标准