去乙酰毛花苷注射液说明书.pdfVIP

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去乙酰毛花苷注射液

【药品名称】

通用名:去乙酰毛花苷注射液

英文名:DeslanosideInjection

汉语拼音:QuyixianMaohuaganZhsheye

本品主要成分及其化学名称:为3-[(O-β-D-药吡喃糖基-(1→

4)-0-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-0-2,6-二脱氧-

β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-0-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基)

氧化]-12,14-二羟基-心甾-20(22)-烯内酯。

其结构式为:

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分子式:CHO

477419

分子量:943.09

辅料:乙醇,甘油,注射用水。

【适应症】

(1)主要用于心力衰竭。由于其作用较快,适用于急性心功能不全

或慢性心功能不全急性加重的患者。

(2)亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室

率。

(3)终止室上性心动过速起效慢,已少用。

【规格】2ml:0.4mg

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【用法和用量】静脉注射成人常用量:用5%葡萄糖注射液稀释

后缓慢注射,首剂0.4-0.6㎎,以后每2-4小时可再给0.2-0.4

㎎,总量1-1.6㎎。

小儿常用量:按下列剂量分2-3次间隔3-4小时给予。早产儿和

足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿,肌内或静脉注射按体重

0.022㎎/㎏,2周-3岁,按体重0.025㎎/㎏。本品静脉注射获满

意疗效后,可改用地高辛常用维持量以保持疗效。

【不良反应】

(1)常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、

呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。

(2)少见的反应包括:视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻、

中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。

(3)罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。

(4)在洋地黄的中毒表现中,心律失常最重要,最常见者为室性早

搏,约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性

交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动

过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,

但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

【禁忌】禁用:

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①任何强心甙制剂中毒;

②室性心动过速、心室颤动;

③梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考

虑);④预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】(1)以下情况慎用:①低钾血症;②不完全性房室传

导阻滞;③高钙血症;④甲状腺功能低下;⑤缺血性心脏病;⑥急

性心肌梗死早期(AMI);⑦心肌炎活动期;⑧肾功能损害。

(2)用药期间应注意随访检查:①血压、心率及心律;②心电图;

③心功能监测;④电解质尤其钾、钙、镁;⑤肾功能;⑥疑有洋地

黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。

(3)过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1-2天中毒表现可以

消退。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量

可能适当增加,分娩后6周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应

用须权衡利弊。

【儿童用药】新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿

与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体

表面积,1月以上婴儿比成人用量略大。

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