信达生物-市场前景及投资研究报告-肿瘤综合线双驱动，创新旗舰Biopharma.pdfVIP

证券研究报告

医药生物

首次覆盖报告

2024年10月20日信达生物(1801.HK)

买入（首次覆盖）——肿瘤与综合线双驱动，造就创新旗舰Biopharma

投资要点：

➢国内旗舰Biopharma，迈入创新收获期。信达生物成立于2011年，并于2018年在港交所

上市，专注研发肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。目前公司已有11

个产品获得批准上市，在研新药涵盖双靶GLP1、PD-1/IL2双抗等高潜力高价值管线，商业化

产品组合愈发丰富多元，营销产出及运营效率持续提升，已实现从Biotech到Biopharma的

成功转型。

市场表现：

➢肿瘤：通过“IO+ADC”策略实现下一波全球肿瘤创新，巩固领先地位。1）已上市药物：信

信达生物恒生指数

31%迪利单抗(PD-1)作为国内唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入医保的PD-1单抗，并通过与管

20%线中药物(如贝伐珠单抗)联用，持续扩充适应症，销售增长态势迅猛。此外，通过BD引进高

9%潜力管线，如奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼新药，持续扩充管线厚度。2）在研新药：

-2%

-13%积极布局“IO+ADC”，其中IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2ADC)、

-24%012123456890IBI389(CLDN18.2/CD3双抗)等药物均有积极数据读出，尤其IBI363通过IL-2Rα偏向的改

111000000001

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222222222222造达到了降低毒性作用，极大提升了IL-2治疗窗口，并通过选择性激活扩增PD-1和CD25

阳性的肿瘤特异性T细胞，克服免疫耐药和发挥对冷肿瘤的作用，在I/O失败的黑色素瘤和野

相关研究生型NSCLC、冷肿瘤结直肠癌等癌种中看到积极疗效信号，具备高价值出海潜力。

➢非肿瘤管线开辟新成长曲线，覆盖心血管及代谢、自免、眼科等，价值高潜力大。1）心血管

代谢：GCGR/GLP-1R双靶点药物玛仕度肽是公司最被市场看好的业绩增长点，治疗肥胖减重

以及2型糖尿病适应症的NDA分别于2024年2月、8月获CDE受理，市场空间大。托莱西

单抗是国产首款PCSK9抑制剂，23年8月获批上市，治疗高脂血症。2）自免：潜在同类最

佳IL-23p19单抗匹康奇