消费品召回风险评估指南.docxVIP

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消费品召回效果评估指南

1范围

本文件界定了消费品风险评估的原则、流程及风险控制措施等。

本文件适用于消费品在正常使用和可合理预见的滥用过程中的风险评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/TGB/TGB/T

23694

22750

39063

风险管理术语

消费品安全风险评估导则

消费品召回电子电器风险评估

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

风险识别riskidentification

分析消费品在可预见的使用和可预见的滥用过程中的危险（源），包括导致或可能导致发生故障或伤害的原因和影响因素。

注：必要时可对消费品进行测试分析，应尽量选择相同型号、相同批次的消费品。

3.2

风险分析riskanalysis

基于识别出的危险和相关风险影响因素，分析推测伤害后果的严重性和伤害发生的可能性，为风险评价提供所需的信息。

3.3

风险评价riskevaluation

综合考虑伤害后果的严重程度和伤害发生的可能性，评价风险等级。

4风险评估原则

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4.1依据事实

消费品使用过程中已发生事故、伤害，或有明显迹象表明存在可能造成事故或伤害，经初步判断认为存在安全风险的，则应开展风险评估工作。

4.2信息支撑

广泛充分地收集信息，确保评估的数据与信息准确、有效、充分。

4.3合理预见

评估时充分考虑消费品所有可能的危险，客观估计风险，避免低估风险。

注：考虑可预见的滥用、易受伤害的人群、不利使用环境。

4.4定量和定性相结合

评估时考虑使用定量的方法，或定量与定性两者相结合的方式给出评估指标。有数据或信息能够提供支持时，充分量化评估指标。

4.5后果严重性优先

综合考虑伤害后果的严重性和伤害发生的可能性，确定风险等级。当伤害后果非常严重时，即使不能准确估算其可能发生的概率，只要存在一定的可能性，仍应给出有必要采取措施降低风险的建议。

5风险评估组

5.1风险评估组组成

5.1.1风险评估组一般由负责人、调查人员和评估专家组成。

5.1.2评估组负责人和调查负责人员应为评估组织机构的工作人员，评估专家可在消费品召回专家库中选取。

5.1.3所选评估专家应具备以下能力：

a)与评估事项相关的学科知识、专业技能和经验；

b)熟悉相关法律、法规、标准等安全要求；

c)了解相关消费品设计原理、功能、性能等；

d)了解相关消费品使用、维修等过程中的问题和事故演变过程的基本情况。注：专家组成员与生产者无利害关系，3名及以上，且为单数。

5.2风险评估组职责

5.2.1负责人职责

负责人主要职责包括：

a)选取风险评估专家；

b)组织开展风险评估。

5.2.2调查人员职责

调查人员主要职责包括：

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a)收集、核实风险评估必要信息；

b)调查相关事故案件；

c)与生产者技术交流；

d)必要的试验和初步问题分析。

5.2.3评估专家职责

专家主要职责包括：

a)开展风险识别；

b)给出风险评估实施方案；

c)分析和评价风险；

d)出具风险评估报告；

e)提出建议。

6风险评估基本流程

6.1风险评估环节

风险评估基本环节包括：风险评估准备、风险识别、风险分析、风险评价。

6.2风险评估准备

6.2.1信息收集

信息的广泛性、准确性和全面性与评估结论的精准性具有最直接的关系，故采集信息尽可能做到有效、准确、全面和快速。信息获取途径包括：事故报告、消费者投诉、媒体舆情、信息监测、试验检测、专家会商等。

6.2.2信息调查

对采集的信息，经初步判断认为某类消费品可能存在不合理危险时，开展针对性调查，采集表1所列信息。

表1信息采集表

信息类别

信息内容

基础资料信息

基础资料信息包含：

a)消费品基本信息；

b)消费品相关的法律、法规和标准；

c)相关的历史召回案件信息。

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事故信息

事故信息包含：

a)事故消费品的基本情况；

b)事故的物理证据；

c)事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程；d)操作人员或受伤害人员情况；

e)事故原因分析报告或专家意见；

f)日常收集的相关事故信息；

g)其他相关的事故信息。

受影响消费品范围信息

受影响消费品范围信息包含：

a)与事故消费品具有相同故障现象的产品批次、生产数量、销售数量和可追溯性等信息；

b)近似型号或批次消费品的相关信息。

6.3风险识别

6.3.1风险影响因素

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