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生物安全试验室建设浙江省疾病预防控制中心病毒研究所翁景清第1页第1页

序言“工欲善其事,必先利其器”“巧妇难为无米之炊”建设方面考虑实用性、科学性和舒适性；第2页第2页

几种转变与几种观念观念转变:安全第一观念、超前观念、发展观念CDC角色转变:从单纯检测服务到公共卫生服务任务转变:创收为主到服务为主检测任务转变:以日常检测为主到公共卫生事应急检测为重点第3页第3页

第一章概述第4页第4页

试验室建设几种关注点科学规划精心设计周全考虑高起点遵照标准CDC建设应以试验室建设为重点试验室设计在前,建设在后尽也许少留遗憾与缺憾第5页第5页

一、理念安全性:符合生物安全需要、确保试验室人员及环境安全科学性:选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进功效性:功效齐全、满足需要先进性:超前意识、高要求、空间上留有发展余地可行性:经济情况以便性:便于控制、便于操作、便于管理舒适性:表达人性化和人文关怀理念、营造舒适检测环境安全是前提第6页第6页

几种原则安全首位原则经济实用原则适当超前原则专业布局原则第7页第7页

二、试验室概念试验室是人类为认识自然、改造自然,利用自然界中与人类生产生活相关活动物理、化学、生物、辐射等各种原因,经特殊试验技术,按照科学规律进行试验观测与研究活动场合。试验室因从事活动内容及功效不同,可分为不同类型试验室。第8页第8页

生物安全试验室？是指通过规范试验室设计建造、试验设备配备、个人防护装备使用（硬件）；试验人员严格遵从原则化操作程序和实行严格管理要求（软件）等,确保操作生物危险因子工作人员不受试验对象伤害,确保周围环境不受其污染,确保试验因子保持原有本性所采用综合办法试验室。第9页第9页

三项技术办法试验室生物安全需要采用三项技术办法来保障试验室生物安全,有样品隔离技术（机械、气幕）,预防传染因子进入环境接触人体；定向流技术（三级负压系统）,预防传染因子扩散；消毒灭菌技术（物理、化学）,灭活感染性生物因子。第10页第10页

三、试验室分类按部门分医学试验室：1、疾控机构专业试验室（病原微生物、理化、毒理、消杀、生化和动物试验室等）2、医学临床试验室：门诊化验室、生化试验室3、教学试验室：大专院校4、研究型试验室：研究院、各种重点试验室5.其它特殊试验室：医药公司GMP厂房等第11页第11页

1.专业试验室分类疾病与控制机构：1、病原微生物试验室（细菌、病毒）卫生微生物试验室2、理化试验室3、毒理试验室4、消毒杀虫试验室5、媒介生物试验室6.寄生虫试验室7、放射与职业病试验室8、慢性非传染病试验室第12页第12页

医疗机构试验室：1、门诊试验室2、生化试验室3、病理试验室4、免疫试验室5、结核病诊断试验室6.HIV试验室等第13页第13页

大专院校教学试验室研究试验室生物、病原、物理和化学试验室等第14页第14页

2.功效性试验室分类1、常规（普通）试验室2、生物安全试验室：BSL-1~BSL-43、洁净试验室4、感染动物试验室：洁净与生物安全5、模拟试验室：消毒杀虫6.移动试验室：现场检测应急检测第15页第15页

专业生物安全试验室主要专业试验室:PCR试验室HIV检测试验室（BSL-2）结核病检测试验室（BSL-2或BSL-3）鼠疫检测试验室等（BSL-3）应急检测试验室:生物病原、理化第16页第16页

五、试验室任务1、疾病诊断2、突发公共卫生事件病因诊断传染病食物中毒化学药物中毒其它原因3.技术开发与办法建立：快速诊断与检测技术技术储备第17页第17页

六、新建试验室依据1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅：《省、地、县级疾病预防控制中心试验室建设指导意见》省、地、县级疾病预防控制机构试验室主要仪器装备原则2、《浙江省市级疾病预防控制机构等级评审》检查考核指标3、生物安全试验室建设技术规范（GB50346-）4.试验室生物安全通用要求GB1948