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冷藏药品管理制度

是指对需要在冷藏条件下保存和运输的药品进行管理的一套规章

制度。

1.冷藏药品的分类管理：根据药品的不同冷藏要求，将冷藏药品进

行分类管理，确保不同药品的冷藏条件符合要求。

2.冷藏设备的安装与维护：冷藏设备的安装要求符合相关法规要

求，设备定期维护、巡检，并做好记录，确保冷藏设备的正常运行。

3.冷藏药品的储存条件：确保冷藏药品储存在推荐的温度范围内，

避免温度过高或过低对药品质量的影响。

4.冷藏药品的运输：对冷藏药品的运输过程中，确保温度控制良

好，防止温度波动，同时要求合适的包装材料和容器，以保护药品的

稳定性。

5.冷藏药品的记录与监控：建立冷藏药品的记录制度，对药品的温

度、储存时间等信息进行准确记录和监控，确保药品质量的可追溯

性。

6.紧急情况处理：制定紧急情况处理方案，对冷藏设备故障、温度

异常等情况进行应急处理，确保药品质量不受影响。

7.人员培训和管理：对从事冷藏药品管理的人员进行培训，提高其

对冷藏药品管理的认识和技能，同时建立健全的人员管理制度。

8.药品质量管理体系的建立：建立冷藏药品质量管理体系，包括质

量控制、质量评估等环节，确保冷藏药品的质量符合要求。

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以上是基本的冷藏药品管理制度，可以根据实际情况进行细化和

完善。

冷藏药品管理制度（二）

第一章总则

第一条为规范公司冷藏药品的管理工作，保障冷藏药品的质量安

全，特制定本制度。

第二条冷藏药品是指在储运和使用过程中需要保持低温状态的药

品，包括冷链产品、活疫苗、冷冻药品等。

第三条冷藏药品管理应遵循“安全第一、质量至上、科学管理”

的原则。

第四条冷藏药品管理应符合国家相关法律法规的规定，以及公司

的内部管理制度。

第五条公司应设立专门的冷藏药品管理部门，负责冷藏药品的接

收、存储、运输、使用和报废等工作。

第六条冷藏药品管理部门应配备专业的冷藏设备、仪器和人员，

确保冷藏药品的质量和安全。

第二章冷藏药品的接收

第七条冷藏药品的接收应由专人负责，并按照规定的程序进行。

第八条冷藏药品的接收人员应具备相关药品知识和冷藏药品管理

的操作技能，并经过专门培训合格后方可从事接收工作。

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第九条冷藏药品的接收人员应按照规定的程序检查和验收冷藏药

品，确保其品质和安全。

第十条冷藏药品的接收标准应符合国家药品管理法规和公司规定

的质量标准。

第十一条冷藏药品的接收记录应详细记录冷藏药品的名称、规

格、数量、生产日期、有效期、生产批号等必要信息，并签字确认。

第十二条冷藏药品的接收记录应进行资料归档，并保存一定时

间，以备查阅。

第三章冷藏药品的存储

第十三条冷藏药品的存储应在专门设计的冷藏设备和仓库中进

行，确保低温条件的达标和稳定。

第十四条冷藏药品的存储场所应定期进行温度监测和记录，并进

行校准，以确保温度的准确性和稳定性。

第十五条冷藏药品的存储场所应保持干燥、通风、无异味和无害

虫等环境条件，以确保药品的质量和安全。

第十六条冷藏药品的存储应按照生产日期、有效期和药品分类等

原则进行定期清点和整理，确保药品的存储顺序、齐全性和可追溯

性。

第十七条冷藏药品的存储应进行分类标识，以便于管理和使用。

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第十八条冷藏药品的存储记录应详细记录冷藏药品的名称、规

格、数量、生产日期、有效期、生产批号、存储温度等必要信息，并

签字确认。

第十九条冷藏药品的存储记录应进行资料归档，并保存一定时

间，以备查阅。

第四章冷藏药品的运输

第二十条冷藏药品的运输应由专门的运输车辆和运输人员进行，

保证冷藏药品在运输过程中的温度稳定和安全。

第二十一条冷藏药品的运输车辆应配备专用的冷藏设备和仪器，