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零售药店自查报告模板

一、企业概况

本企业成立于2022年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP

为准则，编制并完善企业质量治理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员

占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量治理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;

质理治理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确

专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训打算，定期

的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问，每六个月进展一

次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关治理要求的药品进

销存治理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、

空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货

架、柜台齐备。

五、药品进货、验收治理

依据《药品治理法》和《药品经营质量治理标准》等有关法律法规要

求，对购进药品进展质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品

GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，托付书应明确规

定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向

供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加

盖供货单位质量治理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对

首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、

完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电

脑做好各项根底工作。

验收治理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据

有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观

质量标准规定。(1)外包装是否坚固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装

是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效

期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有

产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应

清楚，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明

书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、

生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主

治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。(4)验收进

口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明

书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告

书》，并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良

反响状况，消失不良反响立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈设(零售)治理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，

按市局必威体育精装版标准装修了营业区，做到了营业场所宽阔光明。购物便利，标

志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进展了分类。并依据药品性

能和性质进展了分区，分类、实行了色标治理，将仓库划分为待验区(黄

色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药

品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止过失、污

染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝

密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)

要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的

空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”

进展治理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内

服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制

剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天

上下午测量营业区及库房的温湿度，消失不符合要求时准时实行措施进展

调控;每月定时对库存及陈设药品进展养护检查，并按要求记录等等。这

些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后效劳

为了给消费者供应放心的药品与优质的效劳，企业对从事药品零售工

作的营业员，进展业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核

对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体