医疗器械吸塑包装验证过程确认文件.pdfVIP

文件名称：吸塑包装封口机验证报告

页码：-1-/36

版号状态：A

文件编号：

吸塑包装过程确认报告

编制：日期：

审核：日期：

批准：日期：

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文件名称：吸塑包装封口机验证报告

页码：-2-/36

版号状态：A

文件编号：

验证小组成员

组长

姓名职务部门职责签名/日期

管代/质量科批准方案、批准报告。

组员

姓名职务部门职责签名/日期

审核方案、审核报告；跟踪验证

技术负责人技术科

进度，确保验证按时完成。

检验负责人质量科负责验证过程中的过程检验。

负责验证过程中涉及到的化学

化验员质量科

检验。

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文件名称：吸塑包装封口机验证报告

页码：-3-/36

版号状态：A

文件编号：

目录

一、验证方案

1.目的

2.范围

3.描述

4.验证内容

4.1安装确认

4.2运行确认

4.3性能确认

5.结果评价

6.验证周期

二、验证报告

1.目的

2.范围

3.描述

4.验证内容

4.1安装确认

4.2运行确认

4.3性能确认

5.结果评价

6.验证周期

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文件名称：吸塑包装封口机验证报告

页码：-4-/36

版号状态：A

文件编号：

吸塑包装验证方案

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