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医院高值耗材管理制度

1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材

料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科

内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风

险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定

是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与

实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入

库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科

备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与

手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主

任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用

的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名

后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度（二）

一、原则

安全第一，科室申请。

二、管理流程

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1、申请:医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上(院内网)或书面

提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入

采购流程。

2、招标:设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对

相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。中标单位并相

应资质须及时存档备案。

3、采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规

格、型号等参数进行采购。采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证

产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。

4、验收:货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资

质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。

5、请领:仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须

及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。严禁使用者与经销人员直接接触、

接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处

罚。

6、使用:医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，

方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝

使用。

7、库房管理:高值耗材的库房管理为零库存管理制度。

8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

医院高值耗材管理制度（三）

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格

要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登

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记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量

及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合

理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:

一、采购

(一)选择正规资质的生产企业和销售企业

1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企

业法人营业执照》。

2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的

《企业法人营业执照》。

3、产品必须具有产品合格证。

4、生产企业授权给销售企业的授权书。