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卫生院医疗安全(不良)事件报告制度--第1页

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医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗

事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措

施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不

良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不

良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、

运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品

不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特

定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能

影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，

以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永

久性功能丧失。

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Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身

造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功

能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事

故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我

院《差错、事故登记报告处理制度》执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息

报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全必威体育官网网址。

报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保

密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所

涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全

信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例

的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、职责

（一）医务人员和相关科室：

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1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。

（二）护理部：

1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件

进行分类统计和分析，于每月8日前将上月所有护理安全（不良）事件汇总，

填写《护理不良事件汇总表》后上交医务科。

2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，

并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。