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执业药师药事管理与法规强化训练题及答案

执业药师药事管理与法规强化训练题及答案

2017年执业药师考试时间为10月14、15日，为了提高大家的

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法规强化训练题及答案，希望对大家有所帮助。

1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正

确的是

A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗

【答案】D

【解析】

(1)疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规

划疫苗的最小外包装的显著位置标明：①“免费”字样;②国务院卫生

主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

(3)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备

符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。

(4)“县级疾病预防控制机构”可以向：接种单位供应第二类疫苗。

2.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品

经营许可证》情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的

财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

【答案】B

【解析】注销《药品经营许可证》的情形：(1)《药品经营许可证》

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有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(3)

《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布

无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

3.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种

是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

【答案】C

【解析】三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野

生药材物种。

4.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业

通报的是

A.省卫生行政部门

B.省药品监督管理部门

C.省公安部门

D.省工商部门

【答案】A

【解析】“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名

单向本行政区域内的定点批发企业通报。

5.根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地

省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

【答案】B

【解析】医疗器械生产、经营企业、使用单位发现不