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XXX第一人民医院

新技术、新项目准入制度

新技术、新项目的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质

量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增

强医院竞争力的重要手段。为规范我院新技术、新项目临床应用

管理，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本制度。

一、新技术、新项目的概念

新技术、新项目是指在我院首次应用于临床的诊断和治疗

的技术。主要包括但不限于以下几点：

（一）临床上创新的诊疗技术方法或手段；

（二）常规开展的诊疗技术的新应用；

（三）其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性诊断和

治疗等。

二、新技术、新项目分类

（一）限制类医疗技术

（四）1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人

员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；

（五）2.需要消耗稀缺资源的；

（六）3.涉及重大伦理风险的；

（七）4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。

（八）限制类医疗技术目录由省级卫生行政部门结合本行

政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类

技术相关项目并公布。我院开展新技术、新项目属于限制类医疗

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技术的科室，要按照卫生健康行政部门的要求报告相关病例信

息。

（二）非限制类医疗技术：

未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，各科室根

据我院自身功能、任务、技术能力等决定本科室开展临床应用情

况，并对开展的医疗技术临床应用实施严格管理。

三、新技术、新项目的分级

对开展的新技术、新项目实行分级管理，按项目的科学性、

先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级、院级。

（一）国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领

域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗新项目。

（二）省级：具有省内先进水平的新成果，在省内尚未开展

的新项目和尚未使用的医疗新项目。

（三）市级：具有市内先进水平，在本市未开展的新项目和

尚未使用的医疗新项目。

（四）院级：具有市内先进水平，在本院未开展的新项目和

尚未使用的医疗新项目。

四、新技术、新项目准入及临床应用管理组织

（一）医疗技术临床应用管理委员会：全面负责新技术、新

项目准入的立项、论证、审核、评估、评价及新技术、新项目转

常规审核工作。

（二）伦理委员会：对申报的新技术、新项目进行伦理审查，

对存在重大伦理问题的新技术、新项目有权终止。对新技术、新

项目开展期间涉及器官移植、产前诊断、生殖等，进行伦理审查。

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（三）医务科：负责做好新技术、新项目申报材料的整理和

收集工作，定期组织医疗技术临床应用管理委员会对申报材料进

行论证和审核，同时对已经开展的新技术、新项目进行督查，包

括新技术、新项目诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、

并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济

和社会效益等。

（四）科室医疗技术临床应用管理小组：负责对科室开展的

新技术、新项目的科学性、有效性、安全性、创新性和效益性等

情况进行审核和评估。新技术、新项目通过审批后，开展日常临

床应用的质量与安全监控工作。