高质量管理系统体系及其过程方法1.pdfVIP

质量管理体系及其过程方法

第一部分质量管理体系简介

一、基本术语和定义

二、质量管理体系概述

三、ISO9000族标准的产生和发展

四、质量管理原则

五、质量管理体系方法

六、QMS与其他体系的整合

第二部分过程方法

一、过程方法的定义及理解

二、产品的定义及理解

三、管理好过程的两个模式

第一部分质量管理体系简介

一、基本术语和定义

在GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语中，确定了十项

八十条术语，这里只介绍最基本的18个。

1、质量quality

一组固有特性满足要求的程度

注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其中

那种永久的特性。

2、能力capability

组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领

注：GB/T3358中确定了统计领域中过程能力术语。

3、能力competence

经证实的应用知识和技能的本领

注1：在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他

的文件中，本词汇的使用可能更加具体。

注2：在GB/T19000族标准中，术语能力（capability）特指组

织、体系或过程的“能力”，而能力（competence）则特指人员的“能

力”。

4、体系（系统）system

相互关联或相关作用的一组要素

5、管理体系managementsystem

建立方针和目标并实现这些目标的体系

注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量

管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

6、质量管理体系qualitymanagementsystem

在质量方面指挥和控制组织的管理体系

7、质量方针qualitypolicy

由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向

注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提

供框架。

注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基

础。

8、质量目标qualityobjective

在质量方面所追求的目的

注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

9、管理management

指挥和控制组织的协调的活动

10、质量管理qualitymanagement

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质

量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

11、组织organization

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施

示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、

代理商、社团或上述组织的部分或组合。

注1：安排通常是有序的。

注2：组织可以是公有的或私有的。

注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC

指南2中有不同的定义。

12、组织结构organizationalstructure

人员的职责、权限和相互关系的安排

注1：安排通常是有序的。

注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中

提供。

注3：组织结构的围可包括与外部组织的有关接口。

13、顾客customer

接受产品的组织或个人

示例：消费者、委托人、最终使用人、零售商、受益者和采购方。

注：顾客可以是组织部的或外部的人。

14、相关方interestedparty

与组织的业绩或成