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奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识(2024年版)解读

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奥沙利铂属于第3代铂类化合物，铂

络合物可与DNA结合并形成交联。抑制DNA复制和转录，导致细胞周期停滞和细胞死亡。

奥沙利铂是结直肠癌辅助治疗和姑息

性化疗的重要组成部分，同时也被用于食管癌和胃癌、胆管癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤。;

超敏反应是奥沙利铂令人困扰的不良反

应之一可能危及患者生命，常迫使医师停用奥沙利铂，转寻其他替代方案，而这些替代方案可能效果更差、耐受性更低和(或)价格更昂贵。

随着肿瘤发病率增加和疗效提高，患者使用奥沙利铂的概率随之增加，奥沙利铂导致的超敏反应和死亡问题受到广泛关注。;第一部分：共识的制定方法;

证据质量分级及推荐强度分级具体描述;

第二部分：奥沙利铂超敏反

应相关定义

沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识(2024年版)解读;

奥沙利铂超敏反应相关定义

奥沙利铂超敏反应被归为“B型”药物不良反应，其特点是奥沙利铂易感患者出现个体化、难以预测的临床反应。超敏反应又可分为免疫介导(特异性抗体或T淋巴细胞)的超敏反应，通常称为过敏反应和非免疫介导超敏反应，也称为非过敏性超敏反应(图1)。

奥沙利铂超敏反应属

“B型”药物不良反应;

奥沙利铂超敏反应相关定义

Coombs和Gell将过敏反应分为四型：

I型是速发型(这里为速发型过敏反应，注意与下文的速发型超敏反应区别)或免疫球蛋白E介导型，如严重过敏反应；

Ⅱ型是细胞毒型或IgG/IgM介导型，如血小板减少和溶血性贫血；

Ⅲ型是免疫复合物介导型，如血管炎和血清病；

IV型是迟发型或T细胞介导型，如多形红斑、中毒性表皮坏死松解症及过敏性接触性皮炎。;

奥沙利铂超敏反应相关定义

非过敏性超敏反应又可进一步分为药物不耐受(即在通常耐受的低剂量下也会出现药理作用

的典型临床表现)、药物特异质(临床表现与药理作用不同)和细胞因子释放???应。

奥沙利铂的非过敏性超敏反应的症状与过敏反应相似属于药物特异质。

它不涉及特异性IgE或T淋巴细胞，可能是由于肥大细胞和嗜碱性粒细胞直接释放介质引起，

既往称为“类过敏反应”或“假过敏”。

严重过敏反应代表过敏反应的严重部分。

2019年世界过敏组织将严重过敏反应定义为：严重的全身超敏反应，通常发病迅速，可导致死亡。少数奥沙利铂过敏反应可表现为严重过敏反应，直接威胁患者生命。

奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识(2024年版)解读;

临床问题1:奥沙利铂超敏反应类型包含不同可能的机制，不同机制处理方法不

一样，如果统一写成过敏反应(说明书黑框警告),可能为后续管理带来一些问题。

专家共识1:专家组建议当出现临床表现被怀疑是奥沙利铂超敏反应(包括速发型过敏反应)时，首选药物超敏反应作为规范用语。

推荐强度：弱推荐；专家共识度：100.00%;证据质量分级：中。

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第三部分：奥沙利铂超敏反

应的临床特征

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临床问题2:奥沙利铂超敏反应是否是常见的临床问题?

在不同回顾性文献中报道的奥沙利铂超敏反应发生率差异很大，中位数约为15%(范围1%～38%),3级大多报道1%,但也有报道可高达9.3%的发生率。前瞻性Ⅲ期研究报道的FOLFOX过敏发生率为10.3%,3/4级为

1.9%～2.9%。

超敏反应发生率报道的差异可能与输注时长以及奥沙利铂使用周期数有较大关系。奥沙利铂超敏反应最常报道发生中位周期数为8(范围3~10)。Mori

等研究显示，接受≤6个周期F