新《药品管理法》考试题及答案（通用版）.docVIP

PAGE

PAGE1

新《药品管理法》考试题及答案（通用版）

单选题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法（）。（）

A、从轻处罚

B、减免处罚

C、减轻或者免予处罚

D、不予处罚

参考答案：C

2.必威体育精装版修订的《中华人民共和国药品管理法》施行时间是（）。（）

A、2017年8月26日

B、2018年12月1日

C、2019年12月1日

D、2020年1月1日

参考答案：C

3.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家鼓励运用（）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。

A、临床科学技术和传统中药研究办法

B、现代科学技术和传统中药研究方法

C、中西医结合研究方法

D、中药药理研究方法

参考答案：B

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

A、司法部颁布的《中华人民共和国药典》和国务院制定的药品标准为国家药品标准

B、在中国境内上市的药品，应当经国务院卫生健康主管部门批准，取得药品注册证书

C、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

D、药品广告应当经广告主所在地县级以上人民政府确定的广告审查机关批准

参考答案：C

5.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品（）机构负责标定国家药品标准品、对照品。

A、检查

B、检验

C、权威

D、专业技术

参考答案：B

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的（）企业法人未依照本法规定履行相关义务的，适用本法有关药品上市许可持有人法律责任的规定。（）

A、在中国境外

B、在中国境内

C、同为境外

D、任一

参考答案：B

7.刘某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在医院就诊后，调配处方的药师告知她，处方医生为其开具处方中包含甲氧氯普胺和地高辛，甲氧氯普胺与地高辛合用将会导致药效降低，因而拒绝为其调配处方药。关于处方药的调配，下列哪项说法是错误的（）

A、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单处方审核和调配工作

B、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对

C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，由药师纠正后进行调配

D、经处方医师更正或者重新签字后可为其调配

参考答案：C

8.违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，有下列哪个主体依法给予治安管理处罚？（）

A、公安机关

B、药品监督管理部门

C、市场监督管理部门

D、地方人民政府

参考答案：A

9.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法不对的是？（）

A、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。

B、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以只针对高风险的药品进行抽查检验，以提高行政效率

C、变质的药品属于假药

D、对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。

参考答案：B

10.经S省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福福福制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格，并且不合格药品已经流入福建、广西等地。针对不合格的药品的处理办法，以下说法不正确的是（）。

A、对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局应当采取查封扣押等控制措施

B、调查结果应该必威体育官网网址，相应的食品药品监督管理局不必向社会公开

C、已经购进不合格药品的企业应暂停销售使用、召回产品

D、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业立案调查，依法处理应当责令生产企业彻查原因，彻底整改

参考答案：B

11.一支科研团队在野外进行科考时发现了一种新药材，经试验，该药材对于治疗氟骨症效果显著且无毒副作用。对于新发现的药材，经下列哪个级别的药品监督管理部门批准后，方可销售。（）

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府

B、所在地市人民政府

C、所在县人民政府

D、国务院

参考答案：D

12.根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定，下列情节中，符合药品管理法规定的选项是（）

A、某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验

B、开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况

C、特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况

D、出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验

参考答案：B

13.Y市人民政府未履行药品安全职责，也未及时消除区域性重大药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，下