产品设计与开发控制程序.pdf

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1目的

对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、

法规要求。

2适用范围

适用于新产品的设计、开发全过程，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品

及生产过程的技术改进过程的控制。

3职责

3.1销售部负责向技术部反映市场需求信息。

3.2技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，并负责进行环境影响事先评

价。

3.3质管部负责对新产品按技术要求进行检验并参与设计评审和验证。

3.4生产部负责新产品设计试制及验证，并反馈可实施性情况。

4程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1新产品开发计划

根据市场调研报告结果、行业发展趋势及销售部门反馈的市场需求信息申报《项目建

议书》，技术部依此编制形成《年度新产品开发计划》草案，提交公司审议后形成年度开发

计划，报总经理批准后实施。属于年中增补项目直接由项目提出人作出立项建议书报技术

评审。根据评审结果，由技术部编制新产品开发试制增补计划，提交公司审议，报总经理

批准后下达。

4.1.2环境影响评价

a.技术部对新产品按照环境因素识别与评价控制要求进行初步评价，并将必要的事项

（如主要污染物等）填入《环境影响事先评价申报表》中，提交生产部；

b.生产部对环境影响初步评价结果及申报表中的相关内容确认后，进行综合评价。综

合评价结果、相关的法律、法规要求以及对环保方面问题的总结与建议等内容应详

细填入《环境影响事先评价申报表》中，并提交管理者代表批准；

c.经批准后的新产品开发项目在生产中如产生重大环境影响，由生产部制订相应的环

境管理方案，报管理者代表审核，总经理批准后执行；

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d.新产品开发项目的环境影响及相应的处理方案在实施过程中，由办公室检查、监督、

验证。

4.1.3设计任务的下达

技术部根据批准的《年度新产品开发计划》下达到具体的项目负责人，由项目负责人

选择项目组成员，并制定详细的《新产品开发试制计划》报技术总监审批后实施。

a.《设计任务书》应包括产品设计应达到的目标，包括顾客对产品的具体要求、与所

设计的产品有关的法律、法规、产品标准及其它要求。

b.设计试制计划应根据实施的具体情况由技术部随时修订。

c.人员培训：新产品试制前，必要时设计人员、工艺人员要根据产品的技术指标等对

质管部检验试验人员和生产车间操作者进行培训。

d.工艺准备：产品设计人员、工艺人员要配合生产部门做好试制前的各项工艺准备（如

各工序的工艺卡、工装模具等）。

e.新产品试制：新产品在试制过程中，各部门发现问题应及时向技术部技术总监反馈

信息，以便验证设计的正确性和工艺的可行性，根据验证结果改进设计和工艺。

f.检验和试验：质管部按技术部提供的工序检验标准及成品检验标准进行半成品、成

品检验和试验。型式试验应有完整的检验报告。

4.2设计和开发输入

4.2.1设计输入的内容包括立项建议书，产品标准，有关法律、法规和社会要求，产品的

可靠性和安全性，环境事先评价的结果。

4.2.2形成的设计输入文件实施前，由技术部组织评审并填写《设计开发输入清单》。

4.3设计和开发输出

4.3.1输出内容应包括工艺流程图、原材料采购规范、工装模具图纸、设备操作规程、检

验规范、工序工艺规范、产品结构图、产品生产对环境影响程度及初始评价。

4.3.2设计输出结果正式颁布前，应由文件编制、审核、批准人对文件进行审查并签字确

认。

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