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开题报告：MBA开题报告：《制药企业内部

控制体系的建立——以XX企业为例》

《制药企业内部控制体系的建立——以XX企业为例》

一．研究背景

2006年7月15日,我国企业内部控制标准委员会、会计师事务所

内部治理指导委员会成立大会暨第一次全体会议在北京举行。财政部

副部长王军表示,财政部将会同国务院有关部门,加快创建即融合国际

先进经验,又体现自主创新,具有中国特色和影响力的企业内部控制标

准体系和会计师事务所内部治理机制,为完善社会主义市场经济体制、

促进全面建设小康社会做出积极贡献。力争通过未来一段时间的努力,

基本建立一套以防范风险和控制舞弊为中心、以控制标准和评价标准

为主体,结构合理、内容完整、方法科学的内部控制标准体系,推动企

业完善治理结构和内部约束机制。

医药行业关系着国计民生，牵动着老百姓生命和健康，市场巨大，

整个市场规模超过2万亿。进入新世纪，医药制药企业面临内部和

外部环境巨大变化，国家医药卫生体制大刀阔斧地改革，使制药企业

面临许多不确定的因素，医药分开、基本药物目录确定、国家和省级

二级招标体系建立以及最近药价放开都深刻影响医药市场，中药材原

料价格这些年如“过山车”般波动。伴随着新版的GMP和GSP规范

出台，医药企业面临更严格的研发、生产和销售要求，医药企业风险

急剧累积。不断发生的商业贿赂、医药质量失控、公共卫生事件，威

胁公众健康安全，使全行业面临信任危机，同时也使医药企业本身由

于违反国家相关法规面临诉讼和高额罚款，企业甚至发生生存危机。

如2011年“毒胶囊”事件、GSK商业贿赂和违规经营事件、四川蜀中

苹果皮冒充板蓝根事件。这些事件发生都与制药企业内控缺失或失效

存在密切关系。

二．研究现状

国外研究上，1936年美国会计师协会在其发布的《注册会计师对

财务报表审查》报告中首次提出内部控制术语：“注册会计师在制定

审计程序时，应考虑的一个重要因素就是审查企业内部牵制和内部控

制”。1949年美国会计师协会的审计程序委员会对内部控制做出权威

和完整的定义：“内部控制是企业所制定的旨在保护资产、保证会计

资料真实和准确、提高经营效率、推动管理部门所制定政策得以贯彻

执行的组织计划和配套各种方法及措施”。1995年美国COSO委员

会颁布了《内部控制整合框架》第一次系统阐述了内部控制概念、要

素、控制目标。2004年COSO委员会又颁布了《企业风险管理框架》，

在原有内部控制整合框架基础上，进一步强调了对风险控制。

国内研究方面上，林钟高(2006)提出,构建内部控制理论框架时,应

该借鉴“三论”的理论和方法,将COSO报告中的五个要素的具体内容进

行重新归类,他认为一个完整的内部控制理论框架应由三个必不可少

的要素组成,即控制环境、控制系统、监督与评价。控制环境是基础,

控制系统是核心,监督与评价是保障,三者缺一不可。杨雄胜(2006)提出,

必须把基于权力控制的内部控制转变为基于信息观的内部控制,以培

养员工忠诚为现代内部控制的工作出发点,利用团队示范作用促进员

工行为优化,以企业内开放式信息沟通协调员工行为。杨雄胜（2005）

观点认为，内部控制只有从经济学、管理学、审计学等相关理论的视

角，利用公司治理理论并从集团内部控制角度来研究，才能取得理论

突破。刘明辉（2010）等学者立足于经济学、公司治理、审计企业风

险管理等相关学科对内控体系构建和实施展开规范研究。

国外的研究学者分别从管理组织和审计的角度出发论述内部控制,

而且对内部控制框架要素进行了全面系统的总结。我国的内部控制制

度的研究在吸取国外理论成果的基础上取得了一定的成就,从审计、

会计、财务和公司治理等各方面对内部控制度进行了探讨。但对比美

国,我国内部控制还是存在理论框架支撑不足、控制方法单一、层次

还比较低的问题。对于国内企业内部控制体系的构建以及完善之路，

我国企业一方面在对于国外先进经验借鉴的同时，还需要强化结合内

部环境特点的把握作为基础，进一步的进行针对性的优化完善，进而

优化我国内部控制体系理论以及实践成果的双重优化。

三．本文研究

1）研究思路

本文在研究的过程中，通过对于国内外相关制药企业内部控制体

系的文献搜集、阅读以及分析为基础，进一步把握了国内外制药企业

内部控制体系现状，结合本文研究对象XX制药企业的具体案例分析，

同时通过进一步的对比找出XX制药企业内部控制体系存在的问题或

是隐患，并相应的提出对应改善建议