3306无菌检验或纯粹检验法.pdf

  1. 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

3306无菌检验或纯粹检验法--第1页

1抽样应随机抽样并注意代表性。

1.1制造疫苗用的各种原菌液、毒液和其他配苗组织乳剂、稳定剂及半成品的无菌或

纯粹检验,应每瓶(罐)分别抽样进行,抽样量为2~10ml。

1.2成品的无菌检验或纯粹检验应按每批或每个亚批进行,每批按瓶数的百分之一抽

样,但不应少于5瓶,最多不超过10瓶,每瓶分别进行检验。

2检验用培养基

2.1无菌检验

2.1.1培养基及配方

硫乙醇酸盐流体培养基(FluidThioglycollateMedium,简称TG)用于厌氧菌的检查,

同时也可以用于检查需氧菌。酪胨琼脂培养基(PeptonefromcaseinAgarMedium,简称GA)

用于检查需氧菌。胰酪大豆胨液体培养基(TrypticaseSoyBroth,简称TSB;亦称大豆酪蛋

白消化物培养基Soybean-CaseinDigestMedium)用于真菌和需氧菌的检查。

2.1.1.1硫乙醇酸盐流体培养基

胰酪蛋白胨15g

酵母浸出粉5.0g

无水葡萄糖5.0g

硫乙醇酸钠0.5g

(或硫乙醇酸)(或0.3ml)

L-半胱氨酸盐酸盐(或L-胱氨酸)0.5g

氯化钠2.5g

新配制的0.1%刃天青溶液1.0ml

琼脂0.75g

纯化水加至1000ml

(灭菌后pH值为6.9~7.3)

除葡萄糖和0.1%青溶液外,将上述成分混合,加热溶解,然后加入葡萄糖和0.1%

青溶液,摇匀,将加热的培养基放至室温,用1.0mol/L氢氧化钠溶液调整pH值,使

灭菌后的培养基pH值为6.9~7.3,分装,116℃灭菌30分钟。若培养基氧化层(粉红色)

的高度超过培养基深度的1/3,需用水浴或自由流动的蒸汽加热驱氧,至粉红色消失后,迅

速冷却,只限加热1次,并防止污染。

2.1.1.2酪胨琼脂培养基

胰酪蛋白胨15g

酵母浸出粉5.0g

无水葡萄糖5.0g

L-半胱氨酸盐酸盐(或L-胱氨酸)0.5g

文档评论(0)

LLFF222 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档