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医疗器械科工作总结五篇

医疗器械科工作总结5篇

总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分

析，并做出客观评价的书面材料，它可以促使我们思考，让大家一

起来学习写总结吧。那如何把总结写出新花样呢？以下是我们为大

家收集的医疗器械科工作总结，希望对大家有所帮助。

医疗器械科工作总结1

为规范全市医疗器械市场秩序，严厉打击生产、经营和使用假

劣医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，根据《春季食

品药品监管百日执法活动》的要求，医疗器械科全面规范了辖区内

医疗器械生产、经营、使用行为。

一.百日执法“”活动声势浩大，取得成效

自年初以来，共检查医疗器械生产企业6家，经营企业220

家，医疗机构33家，出动执法人员778人次，移交稽查支队案件33

起，扣押物品货值金额7．3万元；年初结案3起，罚没款1．988

万元。

在“百日执法”活动中，我们一直重视收集、核实、整理医疗

器械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法”信息档

案，有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

（一）正本清源，规范医疗器械生产

为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，擅自

降低生产条件，不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管

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理规范，我们以“准入把关更严格”为原则，把握流向，严守“六关”。

一查企业资质、生产证照，严守“生

产许可关”；二查人员资质、在岗情况，严守“人力保障关”；

三查采购渠道、掌握原料购进，严守“原料质量关”；四查生产流程、

监控生产过程，严守“生产管理关”；五查检验环节、保证产品合格，

严守“出厂验收关”；六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈

关”。

针对检查中发目前问题的企业要求限期改正。通过检查，

使一些违法违规行为得到了有效遏制，加强了企业的法律意识、责

任意识和质量意识。

（二）整顿市场，规范医疗器械流通

我们以“监督检查更有效”为原则，对经营企业进行了有针对

性的检查。首先是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器

械；第二是查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营

的行为；第三是查所购进的产品是否有购进票据；第四是查医疗器

械各项制度是否齐全，质量（验收）购进记录是否记录完整。

在检查中，发目前违法行为的进行了立案，移交支队进行

查处，发目前不规范的要求其责令改正，并跟踪问效，保证责令整

改件件得到落实，从而使医疗器械市场得到了净化。

（三）治理终端，规范医疗器械使用

我们以“规范使用更安全”为原则，对医疗机构进行了监督检

查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

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批件一致；是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失

效的医疗器械行为。

在检查中，我们对一次性使用医疗器械增加监管力度，发

目前使用过期医疗器械行为的，移交稽查支队进行查处。（四）履

行职责，树立执法新形象

首先是加强责任意识。在医疗器械监管工作中，我们认真

履行岗位职责，牢记“任