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路径与方法新药研究信息调研肖廷超图书馆读者培训系列讲座获取药学信息的途径与方法特训第1页

药品研发战略决议与风险管理产品注册决议时点(RDP)品种选择进入研发产品线概念证实(POC)产品注册、市场定位/定价策略(RAPPS)研发策略(DS)生产策略(MS)同意上市定价产品周期管理产品周期策略(LCS)上市信息调研研发前研发产品线(0期)早期临床试验(I/II期)产品注册关键临床试验(II/III期)战略决议里程标开发策略选择研发品种市场容量决议(CCD)风险管理初始风险评定初始风险管理计划初步计划(新药申请前）最终计划获取药学信息的途径与方法特训第2页

新药研究药学信息文件信息专利信息医药政策法规新药审批信息药品临床试验信息新药研发信息药品市场信息疾病信息毒副作用获取药学信息的途径与方法特训第3页

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文件信息获取主要路径1.相关工具书:国家药典、药品标准、药品大辞典国内:中国药典、卫生部部颁标准、中药大辞典等；国外:美国药典、英国药典、MARTINDALE，MERKINDEX,PHARMACEUTICALFORMULAR2.专业数据库及检索工具书:CBmdisc，维普、中国药学文件数据库、中医药文件数据库、中国新药数据库、CA，BA，EMBASE,MEDLINE3.近期专业关键期刊:近6个月现刊4.Internet网上资源获取药学信息的途径与方法特训第5页

美国化学文摘（CA）概况美国化学文摘(ChemicalAbstracts,简称CA)，创刊于19，由美国化学文摘服务社（CAS)编辑出版。CA是包括学科领域最广、搜集文件类型最全、提供检索路径最多、部卷也最为庞大一部著名世界性检索工具。出版情况周刊，每年2卷，每卷26期。收录范围

CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版16000种科技期刊、科技汇报、会议论文、学位论文、资料汇编、技术汇报、新书及视听资料，还报道30个国家和2个国际组织专利文件。

CA收录文件占世界化学化工文件总量98%，文件量50万/年。

CA以收录化学化工文件为主，还收录生物、医学、药学、内容。CA与医药研究关系

CA收录医药文件包括试验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部原因造成体内发生各种改变，如:疾病过程中对各种成份测定，药品对疾病治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织损伤及疾病诊疗及治疗方法；

CA80各类目与生物医学相关约30个，约占1/3；

CA1000种关键期刊种生物医学期刊为361种，约占1/3；

IM引用期刊93.7%起源于CA，CA在医学及相关学科有独家刊。

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美国化学文摘（CA）收录范围广,报道文件量大,文件类型多；

检索路径多,CA共有14种索引回溯检索能力强（有或5年累积索引）；与IM比较CA收编刊种和文件类型远超出IM,CA独家刊种数较多学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等,对IM有主要补充作用；药学文件中,CA侧重药品制备、药品化学、药理,而IM侧重于治疗应用和负作用；

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新药研究药学信息文件信息专利信息医药政策法规新药审批信息药品临床试验信息新药研发信息药品市场信息疾病信息毒副作用获取药学信息的途径与方法特训第8页

专利信息主要检索路径网络专利数据库ChemicalAbstracts:Patentindex,其它专利公报，如:中国创造专利公报，中国实用新型专利公报日本创造专利公报等获取药学信息的途径与方法特训第9页

主要网络专利数据库:国内国家知识产权局专利检索网4/sipo/zljs/收录1985年9月10日以来公布全部中国专利信息,包含创造、实用新型和外观设计三种专利著录项目及摘要,并可浏览到各种说明书全文及外观设计图形中国专利数据库搜集我国1985年以来全部创造专利中国知识产权网/中国知识产权局主办,设专利申请、审查、保护、代理等栏目,可无偿检索国内专利摘要获取药学信息的途径与方法特训第10页

/sipo/zljs获取药学信息的途径与方法特训第11页

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主要网络专利数