预防接种异常反应.pptx

主要内容

基本概念

疑似预防接种异常反应分类

发生原因

→报告、调查处理程序和时限

常见疑似接种异常反应的诊治原则

案例分析

无水印

基本概念

●疑似预防接种异常反应(AEFI):指在预防接种过程中或

接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且

怀疑与预防接种有关的反应。

—《预防接种工作规范》

●这个定义包括3个方面的内容：

1.病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必

须是在预防接种过程中或接种后发生。

2.受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。

3.病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有

关。载高清

无水印

预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接

种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、

功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

—《疫苗流通和预防接种管理条例》

这个定义包括4个方面的内容：

—合格疫苗(批号、批签发、冷藏、有效期)

—规范接种(单位、人员、操作)

—造成受种者机体组织器官、功能损害

—相关各方均无过错

异常反应

不良反应

疑似预防接种

异常反应

疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应的关系

无水印

AEFI病例分类

一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只

会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，

同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器

官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。

实施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫

苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。

偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合

发病

心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者

群体性反应。

不明原因反应经过调查、分析，反应发生的原因仍不能明确。

AEFI发生的原因

疫苗本质因素疫苗使用因素个体因素其他因素

毒株接种对象不当健康状况接种时间

纯度与均匀度禁忌证掌握不严过敏性体质药物影响

生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全其他

附加物接种剂量和次数过多精神因素

污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或

稀释液

制造中的差错疫苗运输或储存不当，使

用时未检查或使用中未摇

匀

不安全注射下裁京清

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疫苗毒株

●生物学特性：毒力、毒性、菌体蛋白和代谢产物等

○百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗：含内毒素，致热、血压下

降、WBC增高

○百日咳疫苗：内毒素具有组胺致敏因子(HSF),促淋巴细胞增

多因子(LPF)、不耐热毒素(HLT)、胰岛激活蛋白(IAP)

等致敏、低血