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质量管理体系内部审核程序
1?目的
确保本公司QMS的有效性和符合性,并及时采取纠正和预防措施,以实现持续改进。
2?适用范围
本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3?职责
3.1?管理者代表负责内部质量审核(以下简称内审)领导工作。
3.2?公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3?公司各个部门配合,接受内审。
4?基本要求
4.1?内审流程
内审流程图见图1。
图1?内审流程图
4.2?内审重点
验证QMS及其质量过程的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进计划和措施。
4.3?内审计划
公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划(Q/RS1029-01)并组织实施,内审时应编制审核活动计划(Q/RS1029-02)和检查表(Q/RS1029-03),审核活动应按计划和检查表实施,内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所,每年至少一次。
4.4?内审人员
4.4.1?内审人员的资格条件:
a)?内审人员应是所有部门负责人或主要骨干;
b)?内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格;
c)?内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2?内审人员的职责
a)?内审组长的职责
——组建审核组,选择审核成员;
——制定审核计划,准备工作文件,布置审核成员工作;
——主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
——确认内审员审核发现和不合格项报告;
——提交审核报告,向受审方提出改进建议和要求;
——整理审核实施中形成的所有文件,并作好分发、归档工作。
b)?内审员职责
——根据审核要求编制检查表;
——按审核计划完成审核任务;
——将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告,并整理、保存与审核有关的文件;
——支持配合审核组长工作,协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核;
——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3?内审人员的管理
a)?挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训,内审人员的数量、素质应能满足内审需要;
b)?选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动,以确保审核的独立行和公正性,并经总经理授权后开展工作;
c)?审核后,应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
4.5?内审资源
管理者代表提供内审时所需资源,包括人员、技能、设备、经费、时间等。
4.6?内审不合格项的纠正
内审中被判定的不合格项,必须采取纠正或预防措施,明确相关部门的责任和要求,内审人员对实施过程和结果进行跟踪、评价和验证。
4.7?内审报告
每次内审都应形成内审报告与受审核方取得一致意见后上报管理者代表,经批准后,分发至有关部门,确保采取相应行动。
5?内审时机
5.1?根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。
5.2?当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动。
5.3?当机构和职能有重大变更时开展内审活动。
5.4?发现严重不合格而需要审查时开展内审活动。
5.5?第三方审核认证或监督审核前开展内审活动。
5.6?总经理提出要求时。
6?内审步骤
6.1?公司办根据内审时机,提出内审建议,管理者代表批准后实施。
6.2?建立审核小组
根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排,审核组长提出审核组名单,经管理者代表批准后建立审核小组。
6.3?编制审核计划
审核小组成立后,由组长编制“审核活动计划”,经管理者代表批准后组织召开审核小组会议,明确各成员分工和要求,确保每位内审员对审核任务清楚了解,审核前的准备工作全部完成。
审核用的所有文件、记录表格由公司办提供、清单见表1。
表1?内审用文件、表格清单
No.
文件、记录表格名称
备注
1
质量手册
审核前提供给内审员
2
有关程序文件、质量计划
审核前提供给内审员
3
有关图纸、工艺、检验等技术性文件
审核前提供给内审员
4
审核用的其他标准和资料
审核前提供给内审员
5
质量管理体系检查表
审核前由内审员编制
6
现场审核记录表
审核过程中由内审员记录
7
质量管理体系审核计划表
审核前由审核组长编制
8
不合格项报告
审核过程中由内审员编制
9
质量管理体系内部审核报告
审核结束后由审核组长编制
6.4?编制检查表
审核前,内审员应根据分工编制检查表,检查表应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题。
检查表应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司、顾客的一些特殊要求。
检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。
6.5?通知审核
内审前至少提前一周通知受审核部门,通知可采用文件或口头两种形式。审核计划应得到受审核部门负责人的确认。
6.6?首次会议
6.6.1?现场审核前召开首次会议,由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加,会议由审核组长主持,与会人员需签到。
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