医疗器械公司工程项目组织与管理（模板）.doc

医疗器械公司

工程项目组织与管理

xxx有限责任公司

目录

第一章公司简介 4

一、公司基本信息 4

二、公司简介 4

第二章项目背景分析 6

第三章工程项目的管理模式 9

一、工程项目业主方管理模式 9

第四章工程项目管理的知识体系 18

一、工程项目管理的基本原理 18

第五章组积计划 29

一、团队组织计划 29

二、人员吸纳 33

第六章项目管理组织结构的基本形式 38

一、复合式 38

二、矩阵式 38

第七章工程项目货物招标投标 42

一、货物招标应遵循的原则 42

二、货物招标的特别规定 42

第八章工程项目招标投标管理概述 49

一、招标投标管理的基本原则 49

二、招标事项的审批和核准 50

第九章工程项目质量管理概述 52

一、工程项目质量管理责任体系 52

第十章工程项目实施阶段的质量管理 58

一、质量保修期管理的工作内容 58

第十一章工程项目健康、安全与环境管理概述 60

一、工程项目健康、安全与环境管理的含义 60

第十二章工程项目安全管理 63

一、工程项目前期阶段的安全管理 63

二、工程项目设计阶段的安全管理 68

第一章公司简介

一、公司基本信息

1、公司名称：xxx有限责任公司

2、法定代表人：秦xx

3、注册资本：970万元

4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx

5、登记机关：xxx市场监督管理局

6、成立日期：2016-2-20

7、营业期限：2016-2-20至无固定期限

8、注册地址：xx市xx区xx

二、公司简介

公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。

公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。

第二章项目背景分析

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署。

中国人口基数大，2016-2020年人口总量平稳上升。亚健康人数也逐年增加，体检人数增加，医疗器械使用率增加。2020年中国人口数量为141212万人，同比增长0.1%。

国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛。医疗机械生产企业数量逐年增加，其中2020年中国医疗机构生产企业数量为2.65万家，同比增长46.5%。

其中2020年中国生产一类医疗器械产品企业数量为15536家，同比增长88.7%；中国生产二类医疗器械产品企业数量为13011家，同比增长29.7%；生产三类医疗器械产品企业数量为2181家，同比增长

10.3%。

其中2020年中国一类医疗器械备案数量最多地区为江苏20885件，其次是广东地区一类医疗器械备案数量15215件；2020年中国二类医疗器械注册数量为江苏地区11764件，其次二类医疗器械注册数量为

广东9692件。

随着我国经济的不断发展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会对医疗器械需求量也逐年增加。其中2021年中国医疗器械专利申请量为18444件，同比下降53.6%。

以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基