附件2《牛奶碱性蛋白的测定 高效液相色谱法》编制说明.pdfVIP

团体标准

《牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法》

（征求意见稿）

编制说明

黑龙江飞鹤乳业有限公司

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目录

1、标准制定背景及任务来源4

1.1背景（标准制定的重要性和必要性）4

1.2任务来源4

2标准研制过程5

2.1前期准备5

2.2制定标准实施方案5

2.3标准制定和研究5

2.4起草标准文本5

2.5复核验证与修订完善6

3标准编写原则和技术参数确定依据6

3.1标准编写原则6

3.2技术参数确定依据6

4标准技术内容6

4.1标准文本结构6

4.2标准检测原理6

4.3标准试验方法7

4.3.1色谱柱的选择7

4.3.2检测波长的选择8

4.3.3流动相的选择8

4.3.4不同等电点蛋白色谱条件测试9

4.3.5积分区域的选择9

4.3.6方法交叉验证10

2

4.4方法验证11

4.4.1方法线性范围11

4.4.2重复性（精密度、正确度）12

4.5碱性蛋白原料主成分确认13

4.6实际样品测定13

4.7三家实验室验证14

5综合评价15

6国内外同类标准对比情况16

7与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系16

8重大分歧意见的处理经过和依据16

9标准作为强制性标准或推荐性标准发布的建议16

10废止现行有关标准的建议16

11其他应予说明的事项16

参考文献17

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牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法

标准编制说明

1、标准制定背景及任务来源

1.1背景（标准制定的重要性和必要性）

牛奶碱性蛋白是以鲜牛乳为原料，经脱脂、过滤、浓缩、去除酪蛋白等酸性

蛋白，经阳离子层析、冷冻干燥等工艺而制成的产品。根据《中华人民共和国食

品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，2009年批准牛奶碱性蛋白为新资

源食品。

近几年，国内外的学者对牛奶碱性蛋白的研究日渐深入，很多功能逐渐显露

出来，有研究表明，牛奶碱性蛋白能促进成骨细胞形成和调节破骨细胞代谢，预

防骨质疏松；维持肠道菌群平衡，改善消化功能；改善认知功能障碍，修复记忆

损伤；调节机体的免疫反应，具有抵御感染和炎症的作用；由于其丰富的生物学

功能，牛奶碱性蛋白受到了众多食品厂商的青睐，添加牛奶碱性蛋白的功能性食

品正成为研究的热点。目前缺少检测牛奶碱性蛋白原料的标准，国内外对其检测

方面的研究很少，参考文献不多，方法也并不成熟，因此，有必要建立一种牛奶

碱性蛋白的检测方法，一旦建立可以规范牛奶碱性蛋白原料的检测、扩大其未来

的应用场景、为乳蛋白原料生产工艺的优化和加工等方面提供有力支持，同时还

可以为各乳制品企业、检测机构提供新的检测参考，进一步为国家标准的建立提

供参考意见。

1.2任务来源

2024年4月黑龙江飞鹤乳业有限公司收到邀请参加中国营养保健食品协会团

体标准工作会议的函，完成了《牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法》标准草

案和标准文本内容等书面材料，4月18日批准项目立项，项目名称为《牛奶碱性

蛋白的测定高效液相色谱法》。2024年6月7日，根据协会团体标准工作安排，对

团体标准《牛奶碱性蛋白的测定高效液相色谱法》进行讨论，起草组代表对团

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体标准进行介绍，参会人员进行交流并给出相关意见。该团体标准由黑龙江飞鹤

乳业有限公司负责牵头起草。

2标准研制过程

根据国家有关标准制定和修订工作的要求，在标准的起草编制过程中，主要

做了以下几个方面的工作：

2.1前期准备

2024年4月，项目研制团队召开第一次工作会议，制定技术实施方案，确

定项目总体框架，分配相关人员负责相应工作；项目研制团队成立标准