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血液制剂行业趋势-产业报告
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中国血液制剂市场规模在2016年已超过33亿美元,并在过去5年中保持15%的年增长速度。随着经济社会发展、产品临床使用症状增加、老龄人口数量增长,我国用血需求不断增长,越来越多的资本涌向血液制品行业。以下对血液制剂行业趋势分析。
血液制剂行业趋势分析,我国血液制剂发展比国外慢半拍,目前正处于高速发展期,未来几年都大有可为。血液制剂行业分析指出,国际血液制剂主要以免疫球蛋白(36%)和凝血因子(42%)为主,白蛋白的比例很低(11%),而我国以白蛋白为主要品种(63%),免疫球蛋白占比34%,凝血因子市场微乎其微(3%)。
血液制剂安全性整体较为稳定,行业在经历了多年的严格规范后质量性问题较少发生。目前国内市场仍以国产制品为主,进口制品占比少于5%。血液制品长期以来受制于原料缺口,特别是人血白蛋白临床供给存在50%以上的需求空白,对进口人血白蛋白需求量仍较高。
1、加大市场投入,加强临床医学推广
由于近期国家相继出台“药占比”“两票制”等系列政策,加上进口血液制品数量逐年增加和国内原料血浆采集量年均两位数的增长,市场供需矛盾正在发生改变。血液制剂行业趋势分析,为了中国血液制品行业健康可持续发展,应积极整合国内血液制品生产厂家、科研院所、临床医院及检验机构等优势资源,以学术宣传和医学推广等模式,进一步教育、引导和培育血液制品市场,指导临床科室合理用药,挖掘血液制品临床适应证,千方百计将中国血液制品市场蛋糕做大,推动中国血液制品行业做大做强。
2、建立行业监管长效机制,提升管理水平
针对国内目前血液制品行业法规滞后,单采血浆站标准严重缺失、信息化管理水平低下,无法保障全过程有效监控等问题。血液制剂行业趋势分析,应尽快建立和完善相关法规标准,运用现代信息化技术和生物识别等智能化手段,建立全国单采血浆站与献血浆者信息化联网和不合格献血浆者数据库等,落实行业的有效监管,促进中国血液制品行业健康可持续发展。
3、整合资源,推动行业并购提速
由于血浆来源受限,因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势,规模经济效益明显。血液制剂行业趋势分析,目前我国血液制品行业集中度仍明显偏低,国内大型血液制品企业年投浆量一般为300——500吨,与国外血液制品巨头体量差距较大,企业间的兼并整合仍有很大空间。随着国家引导性政策不断出台以及行业自身的发展,近年来,我国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多,行业集中度将会进一步提高。
4、提高血浆综合利用率,开发新产品
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源,各生产厂家应升级生产设备,提高生产工艺技术水平。血液制剂行业趋势分析,积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法,以提高产品的收率和纯度,推进原有产品和生产技术的升级换代,同时积极开展血浆蛋白的综合利用,大力研究开发新产品,并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品生产中的应用,有重点地开展重组血浆蛋白的研制工作。
5、积极开展国内外交流合作,引进先进技术和管理
创造条件和机会参加国际交流,有目标地进行技术引进。血液制剂行业趋势分析,要建立信息网和数据库,对国际国内血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。投入资金和制定有利发展的政策,促进新技术的引进、使用和升级。对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化,选择合适的层析方法将显得尤为重要。
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制剂行业趋势分析,血液制品的原料是血浆,收集对象是血浆站采浆区域的户籍的健康居民(献浆员),由公司自身控制的单采血浆站收集。由血浆采集到产品生产的整个过程在生产企业内部完成,产品经过批签发后,直接销往药品经营企业(经销商)、医疗机构,最终由医院、疾病控制中心等医疗机构提供给患者。
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