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附件1

杆菌肽锌预混剂质量标准

杆菌肽锌预混剂

GanjuntaixinYuhunjiBacitracinzincpremix本品为杆

菌肽发酵液与锌盐反应后的喷雾干燥物与碳酸钙等辅料配制而成。含杆菌肽锌按杆菌肽计，应

为标示量的90.0%～110.0%。

【鉴别】（1）取本品约0.4g，加磷酸盐缓冲液（pH6.0）-吡啶-5mol/L盐酸溶液

（）的混合液，充分搅拌分钟，滤过，取滤液，加茚三酮的水饱和正丁

31:9:2010ml150.1%

醇溶液1ml与吡啶0.5ml，加水1ml，置水浴中加热5分钟，即显深紫色。

在组分与相关肽项下记录的色谱图中，供试品溶液杆菌肽、、和峰的

（2）B1B2B3A

保留时间应与杆菌肽锌标准品溶液相应四个峰的保留时间一致。

【检查】粒度本品应全部通过二号筛。

组分与相关肽取本品适量（约相当于6000杆菌肽单位），置50ml量瓶中，加4%乙二

胺四乙酸二钠溶液用氢氧化钠试液调节值至稀释至刻度，磁力搅拌分钟，离心

（pH7.0）30

5分钟，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液；取杆菌肽锌标准品适量，用上述4%乙二

胺四乙酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含120杆菌肽单位的溶液，作为鉴别用标准品溶

液。照高效液相色谱法（附录页）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水磷

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酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾3.48g，加水100ml使溶解，用2.72%磷酸二氢钾溶液调节pH值至

）乙腈（）为流动相；柱温为℃；检测波长为；流速为每分钟

6.0-26:12:4:230254nm1

ml。峰谷比Hp/Hv应≥1.2（Hp为基线以上到杆菌肽B1峰顶的高度，Hv为基线以上到杆菌

肽B1和B2峰之间的曲线最低点的高度）。精密量取供试品溶液与标准品溶液各20μ，l

分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图至杆菌肽A峰保留时间的3倍（以杆菌肽A的保留时间

15分～25分钟为宜；如有必要，可保持甲醇和乙腈比例不变，调整流动相中水与磷酸盐缓冲液

的比例）。出峰顺序依次为杆菌肽、、、、、、和，相对保留时

C1C2C3B1B2B3AF

间分别约为、、、、、、、。按下式分别计算，杆菌肽应不小于

0.50.60.6