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医疗器械生产质量管理规范考核试题
一、单项选择题（每小题2分，共60分，请把答案填在表格内）
1.应当是医疗器械产品质量的主要责任人。（）单选题[]
A.生产部负责人
B.质量管理部负责人
C.企业负责人(正确答案)
D.公司管代
2.应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。查看相关人
员的（）。[单选题]
A.资格要求正确答案()
B.性别
C.年龄
D.身高体重
3.凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和基础知识、洁净作业等方
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