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机构体系文件《医疗器械拓展性临床试验管理规定》考核试题.pdf

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    机构体系文件《医疗器械拓展性临床试验管理规定》考核试

    题

    满分100分，60分及格。

    一、单选题，将正确答案序号填写进括号内，共10小题，每题6分，合计60分。

    1、医疗器械拓展性临床试验适用于（）。[单选题]

    A、在组患者

    B、慢病患者

    C、健康人群

    D、患有危及生命的疾病患者正确答案()

    2、参加拓展性临床试验的患者可以在（）阶段退出试验。[单选题]

    A、前期

    B、任何正确答案()

    C、中期

    D、后期

    3、开展医疗器械拓展性

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