医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程.pdf

医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程--第1页

医疗质量安全（不良）事件报告制度及流程

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围

医疗安全（不良）事件是指在医院运行过程中，任何可能影

响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，可能引发医疗纠纷或

医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的

因素和事件。包括：

（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；

（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；

（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；

（四）不符合临床诊疗规范的操作；

（五）可能引起患者额外经济损失的事件；

（六）可能给医院带来经济损失的事件；

（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；

（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全（不良）事件分级

（一）I级：警讯事件——非预期的死亡，或是非疾病自然

进展过程中造成永久性功能丧失。

（二）Ⅱ级；不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动

而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

（三）Ⅲ级：未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但

未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处

理可完全康复。

（四）Ⅳ级：隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。

医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程--第1页

医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程--第2页

三、接收报告单位

医疗安全（不良）事件信息表（包括纸质上报表和网络信息）

依据情况分别上报相应的职能部门，经分析处理后交至医务部、

护理部。其中：

（一）医疗相关不良事件由医务部处理；

（二）药品相关不良事件由药剂科分析处理后交至医务部；

（三）感染相关不良事件由院感办分析处理后交至医务部；

（四）护理安全（不良）事件由护理部分析处理；

（五）器械、设备相关不良事件由后勤保障部分析处理后交

至医务部；

（六）输血相关不良事件由输血科分析处理后交至医务部。

医务部、护理部将汇总收集的资料提交至卫生行政部门，同

时报全质办备案。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则

（一）I级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照

国务院《医疗事故处理条例》（国发〔1987〕63号）、卫生部《

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔2002〕

206号）以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性和非处罚性的

特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）

的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关

职能部门将严格必威体育官网网址。

医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程--第2页

医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程--第3页

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

五、医疗安全（不良）事件上报

（一）上报形式

1.书面报告

发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按

照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至医务

部。

2.紧急电话报告

仅限于在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧

急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医

院总值班人员。

（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除