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XXX医药公司库房变更专项内审方案--第1页
XXX库房更改专项内审方案
内审编号:
一审查目的:保证公司库房更改后,新库房可以切合新GSP要求,可
以知足公司经营过程中药品储藏的需要。
二审查范围:1、库房设备设备
2、库房使用管理
三审查依照:《吉林省药品批发公司GSP现场检查评定标准(试
行)》《药品经营质量管理规范附录检查内容》
四审查组构成:
组长:总经理
副组长:质量负责人
成员:各部门负责人
五审查方法:内审小组召开内审会议,由内审小组副组长率领小构成
员对库房有关项目比较内审检查记录表进行逐项检查,对可以就地达成
改良的不切合项目,就地整顿;对不可以就地达成整顿的不切合项目,
下达整顿通知,并指定小构成员追踪记录整顿达成状况。
六时间:、1初次会议定于2016年9月8日上午8:30—9:00
2、上午9:00-下午5:00为内审观察时间
XXX医药公司库房变更专项内审方案--第1页
XXX医药公司库房变更专项内审方案--第2页
3、末次会议下午5:00-6:00
七、地址:公司会议室、公司库房
XXx2016年9月8日
质量管理系统库房更改专项内部评审计划及方案审批表
(记录表编号)内审编号
评审时间组织评审部门质管部
评审目标新增库房使用前评审
评审原因实行新版GSP构成质量管理系统的重点因素发生重要
改变.
检查标准吉林省药品批发公司GSP现场检查评定标准(试行)
评审小组组长副组长
成员
接受评审部仓储部
门
质管部经理
XXX医药公司库房变更专项内审方案--第2页
XXX医药公司库房变更专项内审方案--第3页
建议
质量副总审
批
附件质量管理系统库房专项更改内部评审方案
XXX文件
文件编号
对于成立库房更改专项内审小组的通知
公司各部门:
为保证《药品经营质量管理规范》2012年版运转的适合性、充分性、
有效性,保证公司的质量系统可以连续有效的运转及公司经营活动
切合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)要
求,依据公司《质量系统内部评审制度》、《质量管理系统内部评审
操作规程》决定对公司新增库房更改进行专项内审。现成立库房更改
XXX医药公司库房变更专项内审方案--第3页
XXX医药公司库房变更专项内审方案--第4页
专项内审小组,小构成员为:
组长
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