山药质量标准及检验标准操作程序.pdf

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山药质量标准及检验标准操作程序--第1页

山药质量标准及检验标准操作程序(TS-ZL-0128-01)第1页共5页

1目的

建立山药及其饮片的质量标准及检验标准操作程序,使山药的“采购、检验、验收、

使用、保管”等工作有标准可依。

2适用范围

适于山药及其饮片的采购、检验和复检。

3责任人

山药质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。

4物料信息

品名:山药

汉语拼音:Shanyao

拉丁名:DIOSCOREAERHIZOMA

来源:本品为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎。冬季茎叶

枯萎后采挖,切去根头,洗净,除去外皮及须根,干燥,或趁鲜切片,干燥;

也有选择肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸至无心,闷透,切齐两端,用木板

搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光山药”。

物料代码:见《物料代码表》

5标准依据

《中国药典》2010年版第二增补本山药

6山药质量标准

项目《中国药典》2010年版第二增补本公司内控质量标准

本品略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长15~本品略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长15~

30㎝,直径1.5~6㎝。表面黄白色或30㎝,直径1.5~6㎝。表面黄白色或

淡黄色,有纵沟、纵皱纹及须根痕,淡黄色,有纵沟、纵皱纹及须根痕,

偶有浅棕色外皮残留,体重,质坚实,偶有浅棕色外皮残留,体重,质坚实,

性状

不易折断,断面白色,粉性。气微,不易折断,断面白色,粉性。气微,

味淡、微酸,嚼之发黏。光山药呈圆味淡、微酸,嚼之发黏。光山药呈圆

柱形,两端平齐,长9~18㎝,直径柱形,两端平齐,长9~18㎝,直径

1.5~3cm。表面光滑,白色或黄白色。1.5~3cm。表面光滑,白色或黄白色。

应具规定的微鉴别特征应具规定的微鉴别特征

鉴别

供试品色谱中,在与对照药材色谱相供试品色谱中,在与对照药材色谱相

应的位置上,显相同颜色的斑点。应的位置上,显相同颜色的斑点。

不得过16.0%不得过16.0%

灰不得过4.0%不得过4.0%

浸出物不得少于7.0%不得少于7.0%

山药质量标准及检验标准操作程序--第1页

山药质量标准及检验标准操作程序--第2页

山药质量标准及检验标准操作程序(TS-ZL-0128-01)第2页共5页

二氧化

硫残留不得超过400mg/kg不得超过400mg/kg

饮片(除去杂质,分开大小个,泡润至透,切

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