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附件4

健康体检中心管理规范试行

为规范健康体检中心的管理工作,提高健康体检水平,保障

医疗质量和医疗安全,根据中华人民共和国执业医师法、医疗机

构管理条例、护士条例、健康体检管理暂行规定等法律法规制定

本规范;本规范适用于独立设置的健康体检中心;

一、机构管理

一健康体检中心应当制定并落实管理规章制度,执行国家颁

布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,严

格落实消防、安全保卫、应急疏散和医院感染防控等措施,保障

健康体检服务安全、有效地开展;

二应当按照登记机关核准的诊疗科目开展健康体检服务,原

则上不开展临床治疗工作急救抢救除外;

三健康体检中心负责人是本机构医疗质量安全管理第一责

任人;应当设置医疗质量安全管理部门,负责质量安全管理与控

制工作,医疗质量安全管理人员应当由具有副高级及以上专业技

术职务任职资格的执业医师担任,具备相关专业知识和管理工作

经验;

四应当参与各级健康体检质控中心的各项活动,并接受卫生

健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制;

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五按照相关规定做好内部质量、安全、服务、技术、财务、

治安和后勤保障等方面的管理;

二、质量管理

健康体检中心应当按照以下要求开展质量管理工作：

一卫生专业技术人员配置符合健康体检中心基本标准试行

的规定;

二应当建立机构内部质量管理体系,保证质量管理体系运行

有效;制定质量目标,并根据目标要求定期检查;对重点环节和影

响医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出控制措

施;

三应当严格落实各项规章制度,做好培训、执行、分析及改

进记录;

四健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准和操

作规程;

五健康体检至少应当包括健康问卷、临床科室检查、实验室

检查、辅助仪器检查内容;健康体检项目宜分为基础体检项目和

备选体检项目,受检者可结合自身健康状况,在医生专业指导下

选择适宜的体检项目;

六健康体检报告应当符合以下要求

1.健康体检报告应当客观、准确、完整,规范使用医学术语,

表述准确,语句通顺;

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2.健康体检报告应当包括受检者在本机构体检的唯一标识、

受检者基本信息、疾病史、家族史等;

3.质控管理部门应当定期对体检报告质量进行抽检,抽检量

不低于3%;

七应当制定并落实工作人员培训计划,并进行考核,使工作

人员具备与本职工作相关的专业知识和技能;建立技术人员专业

知识更新、专业技能维持与培养的医学继续教育制度和记录;

八应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、放射防护

用品、消毒药械和医疗用品等;

三、安全管理

一健康体检中心应当具有应急处理能力,建立各类应急处置

预案如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、停水、停电、

信息系统故障等,并定期开展应急处理能力培训和演练;

二应当按照国家有关法规加强信息安全管理,做好受检者信

息资料备份保存及隐私保护;

三应当按照国家有关法规做好消防安全管理;

四应当配备必要的安全设备和个人防护用品,保证工作人员

能够正确使用;

五健康体检中心应当加强医院感染预防与控制工作,建立并

落实相关规章制度和工作规范,科学设置工作流程,降低医院感

染的风险;

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