国产非特殊用途化妆品备案资料编制指南.pdfVIP

ICS71.100.70

C2682

Y42

北京日化协会团体标准

T/BDCA0001-2018

国产非特殊用途化妆品

备案资料编制指南

2019-XX-XX发布2019-XX-XX实施

北京日化协会发布

T/BDCA0001-2018

前言

本标准依据国产非特殊用途化妆品备案与监督管理的相关规定，将备案资料及其具体要求分类并

细化，为企业开展国产非特殊用途化妆品备案工作和相关部门对国产非特殊用途化妆品备案的监督管

理提供参考依据。

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规则起草。

本标准由北京日化协会归口。

本标准起草单位：北京章光101科技股份有限公司、北京日光旭升精细化工技术研究所、北京盛妆

家化有限公司、北京一轻日用化学有限公司、资生堂丽源化妆品有限公司、北京东彩日用化学品有限公

司、科玛化妆品（北京）有限公司

本标准主要起草人：杨卫红、梁玉华、郭继东、唐正强、宁剑冰、魏耀辉、何蕾、黄伟、张昱、陈

艳、邱璟、刘畅、田芮菡

T/BDCA0001-2018

国产非特殊用途化妆品

备案资料编制指南

1范围

本标准规定国产非特殊用途化妆品备案资料相关术语和定义、备案资料的形式、基本内容和具体要

求等。

本标准适用于在北京市行政区域内备案的国产非特殊用途化妆品。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期或文号的引用文件，仅与

该日期或文号对应的文件内容适用于本标准；凡未标注日期或文号的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有

修改或补充文件）适用于本标准。

《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）

《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）

《化妆品安全技术规范》

《已使用化妆品原料名称目录》

《化妆品命名规定》（国食药监许〔2010〕72号）

《化妆品命名指南》（国食药监许〔2010〕72号附件）

《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）

《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》（国食药监许〔2010〕339号）

《化妆品技术审评指南》（国食药监许〔2010〕393号）

《化妆品产品技术要求规范》（国食药监许〔2010〕454号）

《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）

《国产非特殊用途化妆品备案要求》（原食药监总局2013年第10号通告附件）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1化妆品cosmetics

是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），

以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

3.2国产非特殊用途化妆品domesticnon-specialpurposecosmetics

是指在实际生产加工地在中华人民共和国境内，特殊用途化妆品范围（育发、染发、烫发、脱毛、

美乳、健美、除臭、祛斑、防晒）以外的化妆品。

3.3备案资料recorddocuments

是指申报化妆品备案过程中由备案企业承担主体责任，向主管部门提交或留存备查的，与备案企业

和备案产品相关的文件资料。

3.4配方formula

是指提供使用原料种类、混合方法和配比并以特定格式列出用于指导产品生产的文件或记录。

3.5生产工艺productionprocess

是指通过特定的设备和操作环节，对原