YY0603-2024心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdfVIP

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YY06032024心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器静脉贮血器系统带或不带过滤器和静脉贮血软袋这个指南描述了心肺转流系统的两种存储设备硬壳贮血器和静脉贮血软袋这两种设备都被用于心脏手术的硬壳保存过程中硬壳贮血器通常由心脏内部的心脏腔体构成,其内壁由金属制成,可以储血并储存血液硬壳贮血器主要适用于使用机械压力进行硬壳封存静脉贮血器则是通过注射液体来存储血液其核心部件包括一个储液容器和一根输液管,这些部分分别连接到心脏的心腔体静脉贮血器可以提供一定的存储容量,并且不需要

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国医药行业标准

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代替—

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心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、

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静脉贮血器系统带或不带过滤器和

静脉贮血软袋

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ISO156742016AMD12020MOD

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局发布

YY06032024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………3

5试验方法…………………5

()…………

附录资料性评价性能特征应考虑的因素

A10

()…………

附录资料性参考试验方法

B11

参考文献……………………12

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