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YY03292024一次性使用去白细胞滤器是一款替代YY03292009的一次性使用去白细胞滤器产品，主要用于治疗感染性疾病该产品的物理性能包括过滤效率高阻力小抗干扰能力强寿命长等特点，化学性能包括抗毒素能力生物降解性好等，并且通过微粒含量测定的方法可以准确地测量滤器中的粒径YY03292024是一种高效低副作用的产品，适用于各种感染性疾病患者为了确保其安全性，我们在包装材料上添加了微粒含量测定方法，以保证滤器中的粒径符合规定要求此外，我们还提供了全面的试验方法供用

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

—

YY03292024

代替—

YY03292009

一次性使用去白细胞滤器

Leukoctereductionfiltersforsinleuse

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局发布

—

YY03292024

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类与命名………………1

5材料………………………1

6要求和试验方法…………………………1

6.1物理性能……………1

6.2化学性能……………2

6.3生物性能……………3

6.4过滤性能……………3

7标志………………………4

7.1初包装………………4

7.2外包装………………4

8包装………………………4

()———………………

附录规范性微粒含量测定方法微粒检测仪法

()———()……

附录规范性微粒含量测定方法显微镜计数法仲裁法

()…………………

附录规范性化学性能检

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