同和药业传统品种业务稳健,高端市场原料药新品放量有望加速.docx

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摘要同和药业以研发和制造高品质原料药为主导,不断推出新品,实现稳健增长随着全球健康市场的快速发展和国家政策的支持,其在产品研发产业链整合等方面取得了显著进展

正文目录

一、特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现 5

同和药业特色原料药实力雄厚,重点聚焦高端市场 5

同和药业产品梯队完整,重点布局慢病适应症 5

同和药业股权结构稳定,股权激励凸显公司发展信心 6

同和药业营收稳健,利润端加速增长拐点初现 7

加强先进生产管理体系建设,助力公司可持续发展 8

二、传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升 8

原料药市场规模稳健增长,上下游供需关系持续改善 8

传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升 10

三、新品种高端市场放量进入加速期,产能建设助力全周期成长 10

原研专利悬崖密集到来,特色原料药板块有望迎来窗口期 10

公司特色原料药新品高端市场放量有望进入加速期 11

产能建设助力公司特色原料药新品全周期成长 13

四、盈利预测与投资评级 14

盈利预测 14

相对估值和评级 15

五、风险提示 16

图表目录

图表1同和药业大事记 5

图表2同和药业产品梯队 6

图表3同和药业主要股权结构示意图 6

图表42022-2024年股权激励方案 7

图表5同和药业2018-2024Q1营业收入(亿元) 7

图表6同和药业2018-2024Q1归母净利润(亿元) 7

图表72018-2024Q1公司销售毛利率和净利率(%) 8

图表82018-2024Q1公司期间费用率(%) 8

图表92018-2023年同和药业研发费用及增速情况(亿元) 8

图表10公司部分先进生产技术实例 8

图表112013-2022年全球原料药市场规模及增速(亿美元) 9

图表122013-2022年中国出口原料药市场规模及增速(亿美元) 9

图表132014.3-2024.5我国化学药品原药产量(万吨) 9

图表142014.1-2024.5我国化学药品原料药制造PPI当月同比变化情况(上年同月=100) 9

图表15公司核心传统品种原料药登记状态(截至2024.6) 10

图表162021年公司核心传统品种原料药销量及市占率 10

图表172019-2022Q1-3公司部分核心传统品种原料药产能利用率 10

图表182024E-2028E全球面临专利悬崖风险的药品销售额(十亿美元) 11

图表192024-2026年公司核心新品种特色原料药概况 12

图表202024-2026年公司新品种特色原料药登记情况 12

图表21公司二厂区二期定增项目核心新品种原料药产能和销售额概况 13

图表22公司定增核心新品种主要竞争格局 14

图表23同和药业业务收入拆分(百万元) 15

图表24可比公司估值 15

一、特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现

同和药业特色原料药实力雄厚,重点聚焦高端市场

同和药业特色原料药实力雄厚,全球高端市场经验丰富。江西同和药业有限公司(简称同和药业,股票代码:300636.SZ)成立于2004年,2017年3月在A股创业板上市。公司拥有丰富的原料药生产经验,工厂按照GMP标准兴建,装备良好的

厂房设施适应原料药产品生产的国际化要求,主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。2007-2012年,公司主要原料药品种陆续通过SFDA、US-FDA、PMDA,KFDA等官方机构的GMP检查,产品出口到全球多个国家和地区。之后十多年间,公司不断横纵向开拓原料药新品种和新业务,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,并积极开发国内市场,逐步形成国内国外市场同步销售的良好格局。

图表1 同和药业大事记

资料来源:公司官网,

同和药业产品梯队完整,重点布局慢病适应症

同和药业特色原料药产品梯队完整,布局医药领域长尾市场。公司早年以高端市场客户需求为导向,7个成熟品种种类较为分散。现有完成或正在报批的17个新品种,除了在原有的五大类品种即消化系统类药物、神经系统用药(抗癫痫类药物)、

解热镇痛类药物、治疗精神障碍药(抗抑郁药)、循环系统用药(抗高血压药)外,抗凝血、抗痛风、抗糖尿病等都在向系列化发展,重点布局慢病适应症领域进行产品研发及市场拓展,相关适应症需要长期服药、粘性强,部分领域消费人群基数庞大。目前,公司第三梯队在研的原料药有30多个品种,随着公司研发队伍的不断扩大,未来每年都会有新的研发品种立项。

图表2 同和药业产品梯队

资料来源:公司公告,

同和药业股权结构稳定,股权激励凸显公司发展信心

公司股权结构稳定利好长期发展。截至2024年6月,公司董事长、总经理庞正伟

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